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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00235547
치료 낙태 후 경피 호르몬 피임의 즉시 시작 대 지연 시작의 시험
치료 낙태 후 경피 호르몬 피임의 즉각적인 시작과 지연된 시작: 무작위 시험
연구 개요
상세 설명
미국은 캐나다나 유럽의 다른 선진국보다 의도하지 않은 임신 비율이 더 높습니다. 호르몬 피임법은 이 나라에서 가장 널리 사용되는 피임 방법입니다. 완벽하게 사용하면 연간 0.1%의 낮은 고장률을 초래할 수 있습니다. 실제 실패율은 훨씬 더 높으며 종종 피임법을 준수하지 않기 때문입니다. 최근 여러 연구에서 주기의 시간에 관계없이 진료소에 있는 동안 제공자 앞에서 "빠른 시작" 또는 호르몬 피임법(OCP 및 패치) 시작을 조사했습니다. 이 연구에서는 클리닉에서 첫 번째 패치를 부착한 여성이 두 번째 달까지 패치를 계속 적용할 가능성이 더 높은 것으로 나타났습니다. 치료적 낙태(TAB)를 위해 클리닉에 방문하는 여성은 종종 의도하지 않은/원치 않는 또 다른 임신의 위험이 매우 높습니다. 이 그룹의 여성에서 패치 사용 순응도를 개선할 수 있다면 의도하지 않은/원치 않는 임신율을 줄일 수 있습니다. "빠른 시작" 기술에 대한 한 가지 우려는 패치가 주기 중간에 시작될 때 여성이 이미 배란했거나 임신했을 수 있다는 것입니다. 낙태 후 환경에서 이것은 문제가 되지 않습니다. 낙태 후 환자에게 "빠른 시작" 기술을 적용하고 여성이 낙태 후 병원에 있는 동안 첫 번째 패치를 부착하도록 하면 순응도와 패치 사용 지속성을 개선할 수 있습니다.
이것은 낙태 후 여성을 대상으로 한 전향적 무작위 통제 시험이며 약 24개월 동안 지속됩니다. 모든 연구 대상자는 TAB 후 한 달치 패치와 1년치 처방을 받게 됩니다. 즉시 시작 암에 있는 여성은 떠나기 전에 클리닉 직원이 관찰하는 첫 번째 패치를 클리닉에 배치합니다. 컨트롤은 낙태 후 첫 번째 일요일에 첫 번째 패치를 배치하도록 지시받을 것입니다. 모든 피험자는 패치 시작 시점만 다를 뿐 동일한 약물을 투여받게 됩니다. 지속의 측정은 피험자의 낙태 후 2개월 및 6개월에 시행되는 전화 인터뷰에 의해 결정될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94110
- Women's Options Clinic at San Francisco General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Women's Options Clinic에 내원하고 낙태 후 피임을 위해 패치를 사용하고자 하는 13-45세의 모든 여성.
제외 기준:
- 임신 23주 1일 이상.
- 패치 사용에 대한 절대적인 금기 사항(35세 이상의 하루 흡연 > 20개비, 정맥 혈전색전증 또는 폐색전증의 병력, 현재 허혈성 심장 질환의 병력 또는 현재, 뇌졸중의 병력, 혈관 질환, 복합 판막 심장 질환[폐 고혈압, 심방 세동, 아급성 세균성 심내막염 병력], 혈압이 >160/100인 중증 고혈압, 국소 신경학적 증상이 있는 편두통, 현재 유방암, 활동성 바이러스성 간염, 중증 간경변 또는 양성 또는 악성 간 종양).
- 영어 또는 스페인어 이외의 언어를 사용하는 환자.
- 전화가 없거나 연락처가 낙태의 기밀성을 손상시킬 수 있는 전화가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피임-즉시 시작
낙태 후 및 클리닉을 떠나기 전에 클리닉 직원이 관찰한 피임
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낙태 후 패치의 시작은 여러 옵션(즉,
기간의 첫 번째 일요일).
이 팔의 경우 클리닉을 떠나기 전에 클리닉 직원과 함께 클리닉에 패치를 배치하는 것입니다.
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활성 비교기: 피임 지연 시작
진료소를 떠난 후 첫 번째 일요일에 피임을 시작하도록 지시
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낙태 후 패치의 시작은 여러 옵션(즉,
기간의 첫 번째 일요일).
이 팔의 경우 클리닉을 떠나기 전에 클리닉 직원과 함께 클리닉에 패치를 배치하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 부문별 낙태 후 패치를 사용한 참가자 수
기간: 등록/중단 후 6개월
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또한 참가자들이 낙태 후 2개월 동안 무엇을 사용했는지 설명합니다.
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등록/중단 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 후 6개월에 효과적인 방법을 사용한 참가자 수
기간: 등록 후 6개월
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효과적인 방법은 호르몬 방법 또는 자궁 내 장치로 정의됩니다.
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jody E Steinauer, MD, MAS, University of California, San Francisco
- 연구 책임자: Sarah W Prager, MD, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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