- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00239070
신장 이식 수혜자에서 장용성 미코페놀레이트 나트륨의 안전성 및 효능에 관한 확장 연구
2011년 1월 28일 업데이트: Novartis
신장 이식 수혜자에서 장용 코팅 미코페놀레이트 나트륨(EC-MPS)의 안전성 및 효능에 대한 전향적, 공개, 다기관, 국제 후속 연구
이 확장 연구는 EC-MPS의 장기 안전성을 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함/제외 기준 - CERL080A2405-IN01 연구를 완료하고 장용 코팅 미코페놀레이트 나트륨 치료를 계속할 의향이 있는 모든 환자.
기타 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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새로운 신장 이식 수용자에서 환자 및 이식편 생존, 급성 거부반응 발생률, 이식편 기능 및 특정 관련 안전 매개변수를 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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임상 결과에 대한 매개변수(인구학적 특성, 이식 관련 변수, 의학적 상태 및 이식 후 합병증)의 각각의 영향을 평가합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 12일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CERL080A2405IN01E1
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