肾移植受者肠溶麦考酚钠安全性和有效性的扩展研究
2011年1月28日 更新者：Novartis
肾移植受者肠溶包衣霉酚酸钠 (EC-MPS) 安全性和有效性的前瞻性、开放标签、多中心、国际随访研究
该扩展研究旨在评估 EC-MPS 的长期安全性
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
69
阶段
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
描述
纳入/排除标准——完成研究 CERL080A2405-IN01 并愿意继续用肠溶包衣麦考酚钠治疗的所有患者。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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评估新肾移植受者的患者和移植物存活率、急性排斥反应发生率、移植物功能和特定的相关安全性参数。
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次要结果测量
结果测量 |
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评估参数（人口统计学特征、移植相关变量、医疗条件和移植后并发症）对临床结果的各自影响。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年4月1日
初级完成 (实际的)
2006年5月1日
研究完成 (实际的)
2006年5月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月12日
首次发布 (估计)
2005年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年1月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年1月28日
最后验证
2011年1月1日
更多信息
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