관상 동맥 심장 질환(CHD)에서 테스토스테론과 심근 관류
문서화 된 관상 동맥 심장 질환이있는 남성의 심근 허혈 및 내피 기능에 대한 만성 테스토스테론의 영향
테스토스테론은 적어도 폐경기까지는 남성이 여성보다 발병률이 높기 때문에 전통적으로 심장병의 위험 인자로 여겨져 왔습니다. 그러나 최근 연구에 따르면 테스토스테론 수치가 낮은 남성은 관상 동맥성 심장 질환(심장에 혈액을 공급하는 혈관이 늘어남)이 발생할 위험이 증가할 수 있습니다. 우리 그룹은 격리된 동물 관상 동맥(심장에 혈액을 공급하는 혈관)에서 테스토스테론의 이완 효과를 입증했습니다. 우리는 단기간 테스토스테론 투여가 관상 동맥 및 상완 동맥(팔의 혈관) 혈류를 증가시킬 수 있고 관상 동맥 질환이 있는 남성의 심장 근육으로의 혈액 공급 부족을 감소시킬 수 있음을 보여주었습니다. 이러한 결과는 심장 및 혈관에 대한 장기 테스토스테론 요법의 가능한 유익한 효과를 조사하기 위해 유사하지만 장기 연구가 필요함을 나타냅니다. 이 치료가 관상 동맥 질환이 있는 남성에게 유익한 것으로 나타나면 심장 동맥이 늘어져 협심증이 있는 남성에게 유용한 추가 요법이 될 수 있습니다.
목표 테스토스테론이 심근 관류, 혈관 반응성, 관상 동맥 심장 질환의 대사 위험 요소에 유익한 영향을 미치고 혈장 테스토스테론 수치가 낮고 관상 동맥 심장 질환이 있는 남성의 삶의 질을 향상시킬 수 있다는 가설을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW3 6NP
- Royal Brompton & Harefield NHS Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남자들
- 35~75세
- 관상동맥 우회로 이식술(CABG) 및 경피적 관상동맥 중재술(PCI) 후 환자를 포함하여 혈관 조영술로 입증된 관상동맥 질환(적어도 하나의 주요 관상동맥 또는 주요 가지에서 70% 병변)
- 혈장 테스토스테론 12nmol/l 이하
- 정상 전립선 특이 항원(PSA; 정상 범위 0 - 4g/l)
- 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 심각한 부정맥, 특히 ECG의 ST 세그먼트 해석에 영향을 미치는 부정맥
- 디기탈리스로 치료
- 테스토스테론 또는 유사한 호르몬 요법으로 치료
- 최근 3개월 이내 흉부 또는 복부 수술
- 헤모글로빈 >16g/dL
- 헤마토크리트 >50%
- 전립선암이나 유방암과 같은 호르몬 의존성 암의 병력
- 고칼슘혈증
- 신장증
- 박동기 또는 자동 이식형 심장 제세동기
- 이식된 강자성 동맥 클립
- 좌심실 비대
- 뉴욕 심장 협회(NYHA) III 또는 IV 기능 등급
- 밀폐된 공간의 편협함
- 가돌리늄에 대한 이전 알레르기 반응
- 지난 60일 이내에 다른 연구에 참여
- 서면 동의를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 테스토스테론
경구용 테스토스테론 운데카노에이트, 80mg 1일 2회(Andriol Testocaps, Organon, The Netherlands) 8주 동안
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안드로겐 결핍에 대한 허가
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
활성 약물과 동일, 활성 팔과 동일한 방식으로 복용
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안드로겐 결핍에 대한 허가
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 관류
기간: 테스토스테론 대 위약(8주 치료 기간)
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상당한 폐색 없이 관상 동맥에 의해 공급되는 심내막하 심근 분절(심장 근육의 내부 층 중 하나)에서의 심근 관류(심장 근육의 혈액 흐름). 이것은 심장혈관자기공명(CMR) 영상 및 이중 볼루스 가드놀리늄 주입 프로토콜을 사용하여 측정되었습니다. 심근 관류 지수 = 아데노신 유발 스트레스 및 휴식 측정 후 심근 관류 측정 간의 비율. |
테스토스테론 대 위약(8주 치료 기간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내피 기능
기간: 테스토스테론 대 위약(8주 치료 기간)
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내피는 모든 혈관을 정렬하고 동맥 기능을 조절하는 세포의 단일 층입니다.
관상 동맥 질환은 내피의 기능 장애를 일으키지만 일부 물질/약물은 이 기능 장애를 역전시키는 데 도움이 됩니다.
본 연구에서는 각 심장 주기(심장 박동) 동안 혈압 파형을 측정하는 방사형 압평 안압계로 내피 기능을 측정했습니다.
20개의 순차적 파형에서 생성된 평균 파형으로 요골 동맥 맥박 기록을 획득했습니다.
확대 지수(Augmentation index, AIx)는 이 평균 파형에서 파생되며 첫 번째 수축기 최고치에 대한 두 번째 수축기 동맥압 파형 최고치의 맥압 비율입니다.
살부타몰(400mcg) 전후의 AIx 변화는 내피 기능의 척도입니다.
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테스토스테론 대 위약(8주 치료 기간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Peter Collins, MA MD FRCP, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2000AE13B
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