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초저체중 신생아에서 메토클로프라미드 사용

2017년 8월 24일 업데이트: Lawson Health Research Institute

저체중아의 섭식에 대한 Metoclopramide의 효과

생후 첫 7일 동안 아주 작은 아기는 정맥 주사선을 통해 약물 메토클로프라미드 또는 염액을 투여받습니다. 그들은 또한 생후 72시간 이내에 매우 적은 양의 모유나 분유를 받기 시작할 것이며, 표준 병원 절차에 따라 정맥 주사로 제공되는 다른 영양분도 공급받을 것입니다. 우리는 약을 받는 아기가 소금물을 받는 아기보다 완전한 구강 수유에 도달할 수 있다고 생각합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임상적으로 안정적인 미숙아(출생 체중 500~1,250g)는 무작위로 배정되어 7일 동안 메토클로프라미드(0.1mg/kg IV q8h) 또는 동일한 양의 위약을 투여받습니다. 삶. 두 그룹의 전체 피드 시간이 분석됩니다.

연구 유형

중재적

등록

30

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
        • St Joseph's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 출생 체중 500~1,250g
  • 임상적으로 안정
  • 최소 경장영양 시작에 대한 금기사항 없음

제외 기준:

  • 출생 체중 > 1,250g
  • 임상적으로 불안정
  • 모든 주요 선천적 기형
  • 중요한 GI 병리
  • 심각한 IUGR
  • 담즙정체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
전체 피드를 달성하는 데 필요한 일수.

2차 결과 측정

결과 측정
전체 경장 공급 시 체중(g).
배출 시 중량(g).
TPN 기간(일).
체류 기간(일).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Orlando daSilva, MD, University of Westen Ontario

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 10월 19일

처음 게시됨 (추정)

2005년 10월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2005년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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메토클로프라미드에 대한 임상 시험

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