저용량 완하제로 컴퓨터 단층촬영 대장조영술(CTC)의 성능과 타당성 향상
2014년 1월 17일 업데이트: Andrea Laghi, Azienda Policlinico Umberto I
저용량 완하제는 컴퓨터 단층촬영 대장조영술(CTC)의 성능과 타당성을 향상시킵니다. 완하제 무료 CTC 비교.
이 연구의 목적은 성능, 타당성, 환자의 내약성 및 수용성과 관련하여 컴퓨터 단층촬영 대장조영술(CTC) 대 무료 완하제 CTC를 위한 저용량 장 준비를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
컴퓨터 단층촬영 대장조영술(CTC)은 암, 용종 및 기타 결장 병변을 발견하는 데 있어서 대장내시경 검사의 유효한 대안입니다.
고용량 카타르시스 제제, 구강 태깅제 및 태깅제를 사용한 소량의 카타르시스 용액은 CTC에서 사용할 수 있는 절차입니다.
고용량 제제는 환자에게 상당한 부담이다. 소량의 카타르시스 용액은 환자가 더 잘 받아들이고 태깅제의 양과 검사 대기 시간을 줄입니다. 태깅제 전용 제제는 의료 감독 없이 복용할 경우 위험을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Roma, 이탈리아
- Policlinico Umberto I
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CTC를 받는 외래 환자
- 환자 서면 동의서
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성 또는 임신할 위험이 있는 여성
- 알려진 또는 의심되는 위장관 폐쇄 또는 천공, 독성 거대결장, 회장, 주요 결장 수술
- 이오파미돌에 대한 아나필락시스 병력 또는 약물에 대한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 무료 완하제 CTC
|
CTC 전날:
다른 이름들:
|
|
실험적: CTC를 위한 저용량 완하제 장 준비
|
CTC 전날:
시험 당일:
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능
기간: 20분
|
태깅.
엎드린 자세에서 각 결장 분절(맹장, 상행, 횡행, 하행, 시그마 및 직장)은 4점 척도(0= 잔차의 75% 초과부터 3= 잔차의 25% 미만 미만까지)를 사용하여 등급이 매겨집니다. ).
|
20분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
효능
기간: 20 분
|
잔류 유체 평가.
엎드린 자세에서 각 결장 분절(맹장, 상행, 횡행, 하행, 시그마 및 직장)은 4점 척도(1= ap 축의 25% 미만에서 4= 75% 이상)를 사용하여 등급이 매겨집니다. ap 축).
|
20 분
|
|
효능
기간: 20분
|
창자 팽창.
엎드린 자세에서 각 결장 분절(맹장, 상행, 횡행, 하행, 시그마 및 직장)은 4점 척도(0= 최대 팽창의 75% 초과에서 3= 25% 미만 경미)를 사용하여 등급이 매겨집니다. 최대 팽창의)
|
20분
|
|
안전
기간: 2일(CTC 전날과 당일)
|
치료 2일 동안 발생한 모든 부작용(AE)의 기록
|
2일(CTC 전날과 당일)
|
|
안전
기간: 2일(시험 전날과 시험 당일)
|
내약성.
치료 2일 동안 발생하는 위장(GI) 증상의 기록.
GI 증상의 강도는 시각적 진통 척도(VAS)에 의해 0=증상 없음에서 10=심각한 범위까지 가능한 한 많이 평가됩니다.
|
2일(시험 전날과 시험 당일)
|
|
수용성
기간: 2일(시험 전날과 시험 당일)
|
배변 준비와 관련된 환자의 불편감 평가.
4점 척도가 사용됩니다: 1=없음; 2=경미한 괴로움; 3=중등도 고통; 4=심각한 괴로움.
|
2일(시험 전날과 시험 당일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CTC-Prep 1
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .