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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00243633
실시간 조영 증강 초음파 영상(CEUS)에 의한 국소 간 병변의 특성화
2008년 3월 18일 업데이트: University Hospital, Tours
기존의 초음파 검사는 유용성, 무해성 및 저렴한 비용으로 인해 부수적인 국소 간 병변을 감지하는 데 자주 사용됩니다. 그럼에도 불구하고 기존 초음파의 민감도와 특이도는 종양성 애정에 대해 70%를 넘지 않는다. 결과적으로 이 관행의 관심은 비용/진단 기여 비율을 연구하여 재고되어야 합니다.
기존 초음파 검사의 이러한 한계로 인해 컴퓨터 단층 촬영(CT), 자기 공명 영상(MRI) 또는 생검과 같은 다른 영상 방식과 침습적이거나 비용이 많이 드는 절차를 사용하게 되었습니다. 실시간 조영 증강 초음파 영상(CEUS)의 가용성은 환자에게 불편을 주지 않으면서 종양 상황에서 건강하거나 간경변이 있는 간에서 국소 간 병변의 특성화 전략을 변경했습니다.
본 연구의 목적은 CT나 기존의 초음파 검사로 특징지어지지는 않았지만 발견된 국소 간 병변의 특성화에서 진단적 관련성과 부하 비용 파악 측면에서 CEUS의 위치를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
878
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
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연구 장소
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Angers, 프랑스, 49033
- CHRU d'Angers
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Besançon, 프랑스, 25000
- Hôpital Saint-Jacques, CHRU Besancon
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Bordeaux, 프랑스, 33075
- Hôpital Saint-André, CHRU Bordeaux
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Clichy, 프랑스, 92118
- Hôpital Beaujon, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Lyon, 프랑스, 69003
- Hospices Civils De Lyon
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Montpellier, 프랑스, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, CHRU Montpellier
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Paris, 프랑스, 75651
- Hôpital Pitié Salpétrière, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, 프랑스, 75743
- Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Poitiers, 프랑스, 86000
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
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Reims, 프랑스, 51092
- Hôpital Robert Debré, CHRU Reims
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- Hôpital Nord, CHRU Saint-Etienne
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Tours, 프랑스, 37044
- Hôpital Bretonneau, CHRU Tours
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Vandoeuvre les Nancy, 프랑스, 54511
- Service de Radiologie, Hôpital d'Enfants de Brabois
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Villejuif, 프랑스, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, 프랑스, 94804
- Hôpital Paul Brousse, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기존의 초음파 검사로 10cm보다 작고 5mm보다 큰 크기의 표적 간 병변
제외 기준:
- 급성 관상동맥 증후군 또는 임상적으로 불안정한 허혈성 심장 질환이 있는 환자: 심근 경색, 최근 관상 동맥 중재술, 급성 심부전(지난 달 이내), 급성 심내막염 및 인공 판막.
- 임산부 및 수유부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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CEUS의 의료 및 경제적 관심
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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방법 수용성
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조영증강 초음파 초음파 내성
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하모니 인터리더
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean Michel CORREAS, Dr, Necker Hospital
- 연구 책임자: François TRANQUART, Pr, University Hospital, Tours
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kim TK, Choi BI, Hong HS, Choi BY, Han JK. Improved imaging of hepatic metastases with delayed pulse inversion harmonic imaging using a contrast agent SH U 508A: preliminary study. Ultrasound Med Biol. 2000 Nov;26(9):1439-44. doi: 10.1016/s0301-5629(00)00268-4.
- Albrecht T, Blomley MJ, Burns PN, Wilson S, Harvey CJ, Leen E, Claudon M, Calliada F, Correas JM, LaFortune M, Campani R, Hoffmann CW, Cosgrove DO, LeFevre F. Improved detection of hepatic metastases with pulse-inversion US during the liver-specific phase of SHU 508A: multicenter study. Radiology. 2003 May;227(2):361-70. doi: 10.1148/radiol.2272011833. Epub 2003 Mar 20.
- Quaia E, Bertolotto M, Forgacs B, Rimondini A, Locatelli M, Mucelli RP. Detection of liver metastases by pulse inversion harmonic imaging during Levovist late phase: comparison with conventional ultrasound and helical CT in 160 patients. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):475-83. doi: 10.1007/s00330-002-1670-1. Epub 2002 Sep 26.
- Bernatik T, Becker D, Neureiter D, Hansler J, Frieser M, Schaber S, Hahn EG, Strobel D. [Detection of liver metastases--comparison of contrast--enhanced ultrasound using first versus second generation contrast agents]. Ultraschall Med. 2003 Jun;24(3):175-9. doi: 10.1055/s-2003-40060. German.
- Basilico R, Blomley MJ, Harvey CJ, Filippone A, Heckemann RA, Eckersley RJ, Cosgrove DO. Which continuous US scanning mode is optimal for the detection of vascularity in liver lesions when enhanced with a second generation contrast agent? Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):184-91. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00459-4.
- Leen E, Angerson WJ, Yarmenitis S, Bongartz G, Blomley M, Del Maschio A, Summaria V, Maresca G, Pezzoli C, Llull JB. Multi-centre clinical study evaluating the efficacy of SonoVue (BR1), a new ultrasound contrast agent in Doppler investigation of focal hepatic lesions. Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):200-6. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00457-0.
- Tranquart F, Bleuzen A, Tchuenbou J. [Contrast ultrasound imaging in focal liver lesions: diagnostic value and guidelines]. J Radiol. 2004 May;85(5 Pt 2):680-9. doi: 10.1016/s0221-0363(04)97649-4. French.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 3월 1일
추가 정보
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