Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fokális májelváltozások jellemzése valós idejű kontrasztanyagos ultrahangos képalkotással (CEUS)

2008. március 18. frissítette: University Hospital, Tours

A hagyományos szonográfiát gyakran használják az esetleges fokális májelváltozások kimutatására rendelkezésre állása, ártalmatlansága és alacsony költsége miatt. Mindazonáltal a hagyományos szonográfia szenzitivitása és specificitása nem haladja meg a 70%-ot a daganatos megbetegedések esetében. Következésképpen ennek a gyakorlatnak az érdekét újra kell gondolni a költség/diagnózishoz való hozzájárulás arányának tanulmányozásával.

A hagyományos ultrahangvizsgálat ezen korlátai más képalkotó módszerek és invazív vagy költséges eljárások, például számítógépes tomográfia (CT), mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy biopszia alkalmazásához vezettek. A valós idejű kontrasztanyagos ultrahang képalkotás (CEUS) elérhetősége megváltoztatta a fokális májelváltozások jellemzésének stratégiáját, akár egészséges, akár cirrhoticus májon, daganatos kontextusban vagy sem, anélkül, hogy a betegnek kellemetlenséget okozott volna.

Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a CEUS helyét a diagnosztikai relevancia és a terhelési költség szempontjából, a detektált, de CT-vel vagy hagyományos szonográfiával nem jellemezhető fokális májelváltozások jellemzésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

878

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49033
        • CHRU d'Angers
      • Besançon, Franciaország, 25000
        • Hôpital Saint-Jacques, CHRU Besancon
      • Bordeaux, Franciaország, 33075
        • Hôpital Saint-André, CHRU Bordeaux
      • Clichy, Franciaország, 92118
        • Hôpital Beaujon, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Lyon, Franciaország, 69003
        • Hospices Civils de Lyon
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Hôpital Saint-Eloi, CHRU Montpellier
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Hôpital Pitié Salpétrière, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Paris, Franciaország, 75743
        • Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
      • Poitiers, Franciaország, 86000
        • Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Hôpital Robert Debré, CHRU Reims
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • Hôpital Nord, CHRU Saint-Etienne
      • Tours, Franciaország, 37044
        • Hôpital Bretonneau, CHRU Tours
      • Vandoeuvre les Nancy, Franciaország, 54511
        • Service de Radiologie, Hôpital d'Enfants de Brabois
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Institut Gustave Roussy
      • Villejuif, Franciaország, 94804
        • Hôpital Paul Brousse, Assistance Publique Hôpitaux de Paris

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 10 cm-nél kisebb és 5 mm-nél nagyobb méretű, hagyományos ultrahangos vizsgálattal kimutatott fokális májelváltozás

Kizárási kritériumok:

  • Akut koszorúér-szindrómában vagy klinikailag instabil ischaemiás szívbetegségben szenvedő betegek, beleértve: myocardialis infarktus, közelmúltbeli koszorúér-beavatkozás, akut szívelégtelenség (múlt hónapon belül), akut endocarditis és billentyűprotézis.
  • Terhes és szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A CEUS orvosi és gazdasági érdeke

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A módszer elfogadhatósága
Kontrasztanyagos ultrahang ultrahang tolerancia
Harmony inter-olvasók

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Tours

Együttműködők

Ministry of Health, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Michel CORREAS, Dr, Necker Hospital
  • Tanulmányi igazgató: François TRANQUART, Pr, University Hospital, Tours

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 21.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2008. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CIT 05 - FT / ECUS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májzsugorodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel