Fokaalisten maksavaurioiden karakterisointi reaaliaikaisella kontrastitehostetulla ultraäänikuvauksella (CEUS)
tiistai 18. maaliskuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Tours
Tavanomaista sonografiaa käytetään usein havaitsemaan satunnaisia fokaalisia maksavaurioita sen saatavuuden, vaarattomuuden ja alhaisten kustannusten vuoksi. Kuitenkaan tavanomaisen sonografian herkkyys ja spesifisyys ei ylitä 70 % kasvainoireiden suhteen. Tästä syystä tämän käytännön merkitystä on harkittava uudelleen tutkimalla sen kustannus/diagnoosin suhdetta.
Nämä tavanomaisen sonografian rajoitukset ovat johtaneet muiden kuvantamismenetelmien ja invasiivisten tai kalliiden menetelmien, kuten tietokonetomografian (CT), magneettikuvauksen (MRI) tai biopsian, käyttöön. Reaaliaikaisen kontrastitehosteisen ultraäänikuvauksen (CEUS) saatavuus on muuttanut strategiaa fokaalien maksavaurioiden karakterisoinnissa, terveessä tai kirroosissa kasvaimen yhteydessä tai ei, ilman potilaalle aiheutuvaa haittaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida CEUS:n asemaa diagnostisen relevanssin ja kuormituskustannusten kannalta, havaittujen fokaalisten maksavaurioiden karakterisoinnissa, joita ei ole karakterisoitu TT:llä tai tavanomaisella sonografialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
878
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49033
- CHRU d'Angers
-
Besançon, Ranska, 25000
- Hôpital Saint-Jacques, CHRU Besancon
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Hôpital Saint-André, CHRU Bordeaux
-
Clichy, Ranska, 92118
- Hôpital Beaujon, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, CHRU Montpellier
-
Paris, Ranska, 75651
- Hôpital Pitié Salpétrière, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Paris, Ranska, 75743
- Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
-
Reims, Ranska, 51092
- Hôpital Robert Debré, CHRU Reims
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- Hôpital Nord, CHRU Saint-Etienne
-
Tours, Ranska, 37044
- Hôpital Bretonneau, CHRU Tours
-
Vandoeuvre les Nancy, Ranska, 54511
- Service de Radiologie, Hôpital d'Enfants de Brabois
-
Villejuif, Ranska, 94805
- Institut Gustave Roussy
-
Villejuif, Ranska, 94804
- Hôpital Paul Brousse, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohteena oleva fokaalinen maksaleesio, jonka koko on alle 10 cm ja yli 5 mm, havaitaan tavanomaisella ultraäänitutkimuksella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutti sepelvaltimon oireyhtymä tai kliinisesti epästabiili iskeeminen sydänsairaus, mukaan lukien: sydäninfarkti, äskettäinen sepelvaltimointerventio, akuutti sydämen vajaatoiminta (viime kuukauden sisällä), akuutti endokardiitti ja proteesit.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
CEUS:n lääketieteellinen ja taloudellinen etu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Menetelmän hyväksyttävyys
|
|
Kontrastitehostettu ultraäänisonografian sietokyky
|
|
Harmony inter-lukijoiden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Michel CORREAS, Dr, Necker Hospital
- Opintojohtaja: François TRANQUART, Pr, University Hospital, Tours
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kim TK, Choi BI, Hong HS, Choi BY, Han JK. Improved imaging of hepatic metastases with delayed pulse inversion harmonic imaging using a contrast agent SH U 508A: preliminary study. Ultrasound Med Biol. 2000 Nov;26(9):1439-44. doi: 10.1016/s0301-5629(00)00268-4.
- Albrecht T, Blomley MJ, Burns PN, Wilson S, Harvey CJ, Leen E, Claudon M, Calliada F, Correas JM, LaFortune M, Campani R, Hoffmann CW, Cosgrove DO, LeFevre F. Improved detection of hepatic metastases with pulse-inversion US during the liver-specific phase of SHU 508A: multicenter study. Radiology. 2003 May;227(2):361-70. doi: 10.1148/radiol.2272011833. Epub 2003 Mar 20.
- Quaia E, Bertolotto M, Forgacs B, Rimondini A, Locatelli M, Mucelli RP. Detection of liver metastases by pulse inversion harmonic imaging during Levovist late phase: comparison with conventional ultrasound and helical CT in 160 patients. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):475-83. doi: 10.1007/s00330-002-1670-1. Epub 2002 Sep 26.
- Bernatik T, Becker D, Neureiter D, Hansler J, Frieser M, Schaber S, Hahn EG, Strobel D. [Detection of liver metastases--comparison of contrast--enhanced ultrasound using first versus second generation contrast agents]. Ultraschall Med. 2003 Jun;24(3):175-9. doi: 10.1055/s-2003-40060. German.
- Basilico R, Blomley MJ, Harvey CJ, Filippone A, Heckemann RA, Eckersley RJ, Cosgrove DO. Which continuous US scanning mode is optimal for the detection of vascularity in liver lesions when enhanced with a second generation contrast agent? Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):184-91. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00459-4.
- Leen E, Angerson WJ, Yarmenitis S, Bongartz G, Blomley M, Del Maschio A, Summaria V, Maresca G, Pezzoli C, Llull JB. Multi-centre clinical study evaluating the efficacy of SonoVue (BR1), a new ultrasound contrast agent in Doppler investigation of focal hepatic lesions. Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):200-6. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00457-0.
- Tranquart F, Bleuzen A, Tchuenbou J. [Contrast ultrasound imaging in focal liver lesions: diagnostic value and guidelines]. J Radiol. 2004 May;85(5 Pt 2):680-9. doi: 10.1016/s0221-0363(04)97649-4. French.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. huhtikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. lokakuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 24. lokakuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 20. maaliskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. maaliskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIT 05 - FT / ECUS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Maksakirroosi
-
Grand Valley State UniversityIlmoittautuminen kutsustaMetaboliseen aineenvaihduntaan liittyvä dysfunction Steatotic Liver Disease (MASLD) | Aineenvaihduntaan liittyvä steatohepatiitti (MASH)Yhdysvallat
-
University of UlsanUlsan University HospitalTuntematonToksokariaasi | Silmän toksokariaasi | Keuhkojen toksokariaasi | Hiottu lasin opasiteetti (GGO) | Toxocara Canis -infektio (koiran pyöreät madot) | Law Liver | Law Meat | Seerumin Toxocara vasta-aine | Toxocara Larva MigransKorean tasavalta