Caracterización de lesiones hepáticas focales mediante imágenes de ultrasonido mejoradas con contraste en tiempo real (CEUS)
18 de marzo de 2008 actualizado por: University Hospital, Tours
La ecografía convencional se utiliza con frecuencia para detectar lesiones hepáticas focales incidentales debido a su disponibilidad, inocuidad y bajo costo. Sin embargo, la sensibilidad y especificidad de la ecografía convencional no supera el 70% para afecciones tumorales. En consecuencia, debe replantearse el interés de esta práctica estudiando su relación coste/contribución al diagnóstico.
Estas limitaciones de la ecografía convencional han llevado al uso de otras modalidades de imagenología y procedimientos invasivos o costosos como la tomografía computarizada (TC), la resonancia magnética nuclear (RMN) o la biopsia. La disponibilidad de la ecografía realzada con contraste (CEUS) en tiempo real ha cambiado la estrategia en la caracterización de lesiones focales hepáticas, sobre hígado sano o cirrótico en contexto neoplásico o no, sin inconvenientes para el paciente.
El objetivo del presente estudio es evaluar el lugar de CEUS en términos de relevancia diagnóstica y captura de costo de carga, en la caracterización de lesiones hepáticas focales detectadas pero no caracterizadas por TC o ecografía convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
878
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49033
- CHRU d'Angers
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Besançon, Francia, 25000
- Hôpital Saint-Jacques, CHRU Besancon
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Bordeaux, Francia, 33075
- Hôpital Saint-André, CHRU Bordeaux
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Clichy, Francia, 92118
- Hôpital Beaujon, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon
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Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Saint-Eloi, CHRU Montpellier
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Paris, Francia, 75651
- Hôpital Pitié Salpétrière, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Paris, Francia, 75743
- Hôpital Necker, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Poitiers, Francia, 86000
- Hôpital La Milétrie, CHRU Poitiers
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Reims, Francia, 51092
- Hôpital Robert Debré, CHRU Reims
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Saint-Etienne, Francia, 42055
- Hôpital Nord, CHRU Saint-Etienne
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Tours, Francia, 37044
- Hôpital Bretonneau, CHRU Tours
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Vandoeuvre les Nancy, Francia, 54511
- Service de Radiologie, Hôpital d'Enfants de Brabois
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Villejuif, Francia, 94805
- Institut Gustave Roussy
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Villejuif, Francia, 94804
- Hôpital Paul Brousse, Assistance Publique Hôpitaux de Paris
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión hepática focal diana de tamaño inferior a 10 cm y superior a 5 mm detectada por ultrasonografía convencional
Criterio de exclusión:
- Pacientes con síndrome coronario agudo o cardiopatía isquémica clínicamente inestable, incluidos: infarto de miocardio, intervención arterial coronaria reciente, insuficiencia cardíaca aguda (en el último mes), endocarditis aguda y válvulas protésicas.
- Mujeres embarazadas y lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Interés médico y económico de CEUS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Aceptabilidad del método
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Tolerancia a la ecografía con ultrasonido mejorado con contraste
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Interlectores de armonía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jean Michel CORREAS, Dr, Necker Hospital
- Director de estudio: François TRANQUART, Pr, University Hospital, Tours
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Kim TK, Choi BI, Hong HS, Choi BY, Han JK. Improved imaging of hepatic metastases with delayed pulse inversion harmonic imaging using a contrast agent SH U 508A: preliminary study. Ultrasound Med Biol. 2000 Nov;26(9):1439-44. doi: 10.1016/s0301-5629(00)00268-4.
- Albrecht T, Blomley MJ, Burns PN, Wilson S, Harvey CJ, Leen E, Claudon M, Calliada F, Correas JM, LaFortune M, Campani R, Hoffmann CW, Cosgrove DO, LeFevre F. Improved detection of hepatic metastases with pulse-inversion US during the liver-specific phase of SHU 508A: multicenter study. Radiology. 2003 May;227(2):361-70. doi: 10.1148/radiol.2272011833. Epub 2003 Mar 20.
- Quaia E, Bertolotto M, Forgacs B, Rimondini A, Locatelli M, Mucelli RP. Detection of liver metastases by pulse inversion harmonic imaging during Levovist late phase: comparison with conventional ultrasound and helical CT in 160 patients. Eur Radiol. 2003 Mar;13(3):475-83. doi: 10.1007/s00330-002-1670-1. Epub 2002 Sep 26.
- Bernatik T, Becker D, Neureiter D, Hansler J, Frieser M, Schaber S, Hahn EG, Strobel D. [Detection of liver metastases--comparison of contrast--enhanced ultrasound using first versus second generation contrast agents]. Ultraschall Med. 2003 Jun;24(3):175-9. doi: 10.1055/s-2003-40060. German.
- Basilico R, Blomley MJ, Harvey CJ, Filippone A, Heckemann RA, Eckersley RJ, Cosgrove DO. Which continuous US scanning mode is optimal for the detection of vascularity in liver lesions when enhanced with a second generation contrast agent? Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):184-91. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00459-4.
- Leen E, Angerson WJ, Yarmenitis S, Bongartz G, Blomley M, Del Maschio A, Summaria V, Maresca G, Pezzoli C, Llull JB. Multi-centre clinical study evaluating the efficacy of SonoVue (BR1), a new ultrasound contrast agent in Doppler investigation of focal hepatic lesions. Eur J Radiol. 2002 Mar;41(3):200-6. doi: 10.1016/s0720-048x(01)00457-0.
- Tranquart F, Bleuzen A, Tchuenbou J. [Contrast ultrasound imaging in focal liver lesions: diagnostic value and guidelines]. J Radiol. 2004 May;85(5 Pt 2):680-9. doi: 10.1016/s0221-0363(04)97649-4. French.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2006
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de marzo de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2008
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIT 05 - FT / ECUS
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