- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00244517
DIAFAX I+II-좌심실 이완기 기능에 대한 흡입마취제의 효과
2010년 6월 30일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
Remifentanil, Sevoflurane, Isoflurane 및 Desflurane이 사람의 좌심실 확장 기능에 미치는 영향
마취제는 심장의 확장기 기능을 손상시킬 수 있지만 환자에 대한 이 발견의 중요성은 충분히 검토되지 않았습니다.
특히 확장기 기능 장애가 있는 환자의 확장기 기능에 미치는 영향을 확인해야 합니다.
이 연구의 목적은 도플러 심초음파를 통해 이완기 좌심실 기능에 대한 isoflurane(1부만), sevoflurane 및 desflurane(1부+2부)의 효과를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
1부에서는 심혈관 질환이 없는 건강한 젊은 피험자 60명을 검사합니다.
파트 II에서는 확장기 장애가 있지만 수축기 기능은 보존된 50명의 환자, 즉 동맥성 고혈압 및 박출률 > 50%인 환자.
도플러 심초음파는 마취 유도 전, 자발 호흡 환자의 마취 중 및 기계 환기 환자의 기준선에서 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
CH
-
Basel, CH, 스위스, 4000
- University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1부: 전신 마취 하에 수술을 받는 18세에서 50세 사이의 환자
- 파트 II: 50세 이상의 만성 항고혈압 약물 치료를 받고 전신 마취 하에 수술 절차를 받는 동맥 고혈압 환자, EF >50%
제외 기준:
- 파트 I: 모든 심장 또는 폐 질환, 심혈관 효과 또는 부작용이 있는 모든 약물, 체질량 지수 > 30 kg/m2, 식도 역류, 응급
- 파트 II: 심근경색 또는 관상동맥 혈관재생술의 병력, 중증 폐 질환, 체질량 지수 > 30kg/m2, 식도 역류, 응급
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 나
이소플루란(1부에서만)
|
TTE 측정은 remifentanil 2 ng/ml TCI end-organ 농도, 자발 환기 하에서 마취 가스의 1 MAC 및 IPPV 하에서 마취 가스의 1 MAC 동안 수행되었습니다.
1 MAC
|
|
활성 비교기: II
세보플루란
|
TTE 측정은 remifentanil 2 ng/ml TCI end-organ 농도, 자발 환기 하에서 마취 가스의 1 MAC 및 IPPV 하에서 마취 가스의 1 MAC 동안 수행되었습니다.
1 MAC
|
|
활성 비교기: III
데스플루란
|
TTE 측정은 remifentanil 2 ng/ml TCI end-organ 농도, 자발 환기 하에서 마취 가스의 1 MAC 및 IPPV 하에서 마취 가스의 1 MAC 동안 수행되었습니다.
1 MAC
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
아편제 레미펜타닐 및 흡입 마취제인 이소플루란(1부만), 세보플루란 및 데스플루란이 건강한 젊은 성인과 이완기 기능 장애 환자의 좌심실 이완기 기능에 미치는 영향을 확인하기 위해
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 30일
마지막으로 확인됨
2010년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 225/03
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