DIAFAX I+II-Efectos de los anestésicos inhalatorios sobre la función diastólica del ventrículo izquierdo
30 de junio de 2010 actualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efectos del remifentanilo, sevoflurano, isoflurano y desflurano en la función diastólica del ventrículo izquierdo en humanos
Los anestésicos pueden alterar la función diastólica del corazón, pero la importancia de este hallazgo para los pacientes no ha sido suficientemente examinada.
Deben determinarse especialmente los efectos sobre la función diastólica en pacientes con disfunción diastólica.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto del isoflurano (solo parte I), sevoflurano y desflurano (parte I+II) sobre la función diastólica del ventrículo izquierdo mediante ecocardiografía doppler.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En la parte I, se examinarán 60 sujetos jóvenes sanos libres de enfermedades cardiovasculares.
En la parte II, 50 pacientes con función diastólica alterada pero sistólica conservada, es decir, pacientes con hipertensión arterial y fracción de eyección > 50%.
La ecocardiografía Doppler se realizará al inicio del estudio antes de la inducción de la anestesia, durante la anestesia en el paciente con respiración espontánea y en el paciente con ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
CH
-
Basel, CH, Suiza, 4000
- University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- parte I: pacientes de 18 a 50 años sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general
- parte II: pacientes de 50 años o más con hipertensión arterial bajo medicación antihipertensiva crónica y posteriormente sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general, FE > 50%
Criterio de exclusión:
- parte I: cualquier enfermedad cardíaca o pulmonar, cualquier medicamento con efectos cardiovasculares o efectos secundarios, índice de masa corporal > 30 kg/m2, reflujo esofágico, emergencia
- parte II: Historia de infarto de miocardio o revascularización coronaria, enfermedad pulmonar grave, índice de masa corporal > 30 kg/m2, reflujo esofágico, emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: I
Isoflurano (solo en la parte I)
|
Las mediciones de TTE se realizaron durante la concentración de órgano final de remifentanilo 2 ng/ml TCI, 1 CAM de cualquier gas anestésico bajo ventilación espontánea y 1 CAM de cualquiera de los anestésicos bajo IPPV
1 MAC
|
|
Comparador activo: Yo
Sevoflurano
|
Las mediciones de TTE se realizaron durante la concentración de órgano final de remifentanilo 2 ng/ml TCI, 1 CAM de cualquier gas anestésico bajo ventilación espontánea y 1 CAM de cualquiera de los anestésicos bajo IPPV
1 MAC
|
|
Comparador activo: Tercero
Desflurano
|
Las mediciones de TTE se realizaron durante la concentración de órgano final de remifentanilo 2 ng/ml TCI, 1 CAM de cualquier gas anestésico bajo ventilación espontánea y 1 CAM de cualquiera de los anestésicos bajo IPPV
1 MAC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Determinar el efecto del opiáceo remifentanilo y de los anestésicos inhalatorios isoflurano (solo parte I), sevoflurano y desflurano sobre la función diastólica del ventrículo izquierdo en adultos jóvenes sanos y en pacientes con disfunción diastólica
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
26 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
1 de julio de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de junio de 2010
Última verificación
1 de junio de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Disfunción ventricular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Anestésicos, Inhalación
- Remifentanilo
- Desflurano
- Sevoflurano
- Isoflurano
Otros números de identificación del estudio
- 225/03
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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