DIAFAX I+II-吸入麻醉剂对左心室舒张功能的影响
2010年6月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
瑞芬太尼、七氟醚、异氟醚和地氟醚对人体左心室舒张功能的影响
麻醉剂可能会损害心脏的舒张功能，但这一发现对患者的重要性尚未得到充分研究。
特别是必须确定对舒张功能障碍患者的舒张功能的影响。
本研究的目的是通过多普勒超声心动图检查异氟醚（仅第 I 部分）、七氟醚和地氟醚（第 I + II 部分）对舒张期左心室功能的影响。
研究概览
详细说明
在第 I 部分中，将对 60 名没有心血管疾病的健康年轻受试者进行检查。
在第二部分中，50 名舒张功能受损但收缩功能保留的患者，即动脉高血压和射血分数 > 50% 的患者。
多普勒超声心动图将在麻醉诱导前的基线、自主呼吸患者的麻醉期间和机械通气患者中进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
CH
-
Basel、CH、瑞士、4000
- University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 第一部分：18 至 50 岁在全身麻醉下接受外科手术的患者
- 第 II 部分：50 岁或以上的高血压患者，长期服用降压药，随后在全身麻醉下接受外科手术，EF >50%
排除标准：
- 第一部分：任何心脏或肺部疾病、任何对心血管有影响或副作用的药物、体重指数 > 30 kg/m2、食管反流、紧急情况
- 第二部分：心肌梗死或冠状动脉血运重建史、严重肺部疾病、体重指数 > 30 kg/m2、食管反流、急诊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：我
异氟醚（仅在第一部分）
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TTE 测量是在瑞芬太尼 2 ng/ml TCI 终末器官浓度、自主通气下任一麻醉气体 1 MAC 和 IPPV 下任一麻醉剂 1 MAC 期间进行的
1个MAC
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有源比较器：二
七氟醚
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TTE 测量是在瑞芬太尼 2 ng/ml TCI 终末器官浓度、自主通气下任一麻醉气体 1 MAC 和 IPPV 下任一麻醉剂 1 MAC 期间进行的
1个MAC
|
|
有源比较器：三
地氟醚
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TTE 测量是在瑞芬太尼 2 ng/ml TCI 终末器官浓度、自主通气下任一麻醉气体 1 MAC 和 IPPV 下任一麻醉剂 1 MAC 期间进行的
1个MAC
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
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确定阿片瑞芬太尼和吸入麻醉剂异氟醚（仅第 I 部分）、七氟醚和地氟醚对健康年轻人和舒张功能不全患者左心室舒张功能的影响
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Manfred Seeberger, Prof. Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年6月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月25日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月25日
首次发布 (估计)
2005年10月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年6月30日
最后验证
2010年6月1日
更多信息
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