Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DIAFAX I+II-effekter av inhalative anestetika på venstre ventrikkels diastoliske funksjon

30. juni 2010 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effektene av remifentanil, sevofluran, isofluran og desfluran på venstre ventrikkels diastoliske funksjon hos mennesker

Anestetika kan svekke hjertets diastoliske funksjon, men betydningen av dette funnet for pasienter er ikke tilstrekkelig undersøkt. Spesielt må effekten på diastolisk funksjon hos pasienter med diastolisk dysfunksjon bestemmes. Målet med denne studien er å undersøke effekten av isofluran (kun del I), sevofluran og desfluran (del I+II) på den diastoliske venstre ventrikkelfunksjonen ved hjelp av doppler-ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I del I skal 60 friske unge forsøkspersoner fri for hjerte- og karsykdommer undersøkes. I del II, 50 pasienter med nedsatt diastolisk, men bevart systolisk funksjon, dvs. pasienter med arteriell hypertensjon og ejeksjonsfraksjon > 50 %. Doppler-ekkokardiografi vil bli utført ved baseline før induksjon av anestesi, under anestesi hos den spontant pustende pasienten og hos den mekanisk ventilerte pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • CH
      • Basel, CH, Sveits, 4000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • del I: 18- til 50 år gamle pasienter som gjennomgår kirurgiske inngrep under generell anestesi
  • del II: 50 år gamle pasienter eller eldre med arteriell hypertensjon under kronisk antihypertensiv medisinering som deretter gjennomgår kirurgiske prosedyrer under generell anestesi, EF >50 %

Ekskluderingskriterier:

  • del I: enhver hjerte- eller lungesykdom, enhver medisin med kardiovaskulære effekter eller bivirkninger, kroppsmasseindeks > 30 kg/m2, esophageal reflux, nødstilfelle
  • del II: Anamnese med hjerteinfarkt eller koronar revaskularisering, alvorlig lungesykdom, kroppsmasseindeks > 30 kg/m2, esophageal refluks, nødsituasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
Isofluran (bare i del I)
Legemiddel: TTE-målinger under anestesi med sevofluran, isofluran, desfluran og remifentanyl
TTE-målinger ble utført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankonsentrasjon, 1 MAC av enten anestesigass under spontan ventilasjon og 1 MAC av begge bedøvelsesmidler under IPPV
Legemiddel: Sevofluran, Isofluran, Desfluran
1 MAC
Aktiv komparator: II
Sevofluran
Legemiddel: TTE-målinger under anestesi med sevofluran, isofluran, desfluran og remifentanyl
TTE-målinger ble utført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankonsentrasjon, 1 MAC av enten anestesigass under spontan ventilasjon og 1 MAC av begge bedøvelsesmidler under IPPV
Legemiddel: Sevofluran, Isofluran, Desfluran
1 MAC
Aktiv komparator: III
Desfluran
Legemiddel: TTE-målinger under anestesi med sevofluran, isofluran, desfluran og remifentanyl
TTE-målinger ble utført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankonsentrasjon, 1 MAC av enten anestesigass under spontan ventilasjon og 1 MAC av begge bedøvelsesmidler under IPPV
Legemiddel: Sevofluran, Isofluran, Desfluran
1 MAC

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
For å bestemme effekten av opiatremifentanil og av de inhalative anestetikaene isofluran (kun del I), sevofluran og desfluran på den diastoliske funksjonen til venstre ventrikkel hos friske unge voksne og hos pasienter med diastolisk dysfunksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2004

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2010

Sist bekreftet

1. juni 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 225/03

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ventrikulær dysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in France

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere