DIAFAX I+II-Effets des anesthésiques inhalatifs sur la fonction diastolique ventriculaire gauche
30 juin 2010 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland
Les effets du rémifentanil, du sévoflurane, de l'isoflurane et du desflurane sur la fonction diastolique ventriculaire gauche chez l'homme
Les anesthésiques peuvent altérer la fonction diastolique du cœur, mais l'importance de cette découverte pour les patients n'a pas été suffisamment étudiée.
En particulier, les effets sur la fonction diastolique chez les patients présentant un dysfonctionnement diastolique doivent être déterminés.
Le but de cette étude est d'examiner l'effet de l'isoflurane (partie I uniquement), du sévoflurane et du desflurane (partie I+II) sur la fonction ventriculaire gauche diastolique par échocardiographie Doppler.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Dans la partie I, 60 jeunes sujets sains et indemnes de maladies cardiovasculaires seront examinés.
Dans la partie II, 50 patients avec une fonction diastolique altérée mais une fonction systolique préservée, c'est-à-dire des patients avec une hypertension artérielle et une fraction d'éjection > 50 %.
L'échocardiographie Doppler sera effectuée au départ avant l'induction de l'anesthésie, pendant l'anesthésie chez le patient respirant spontanément et chez le patient ventilé mécaniquement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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CH
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Basel, CH, Suisse, 4000
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- partie I : patients de 18 à 50 ans subissant des interventions chirurgicales sous anesthésie générale
- partie II : patients de 50 ans ou plus souffrant d'hypertension artérielle sous traitement antihypertenseur chronique subissant ultérieurement des interventions chirurgicales sous anesthésie générale, FE > 50 %
Critère d'exclusion:
- partie I : toute maladie cardiaque ou pulmonaire, tout médicament ayant des effets cardiovasculaires ou des effets secondaires, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, reflux oesophagien, urgence
- partie II : Antécédents d'infarctus du myocarde ou de revascularisation coronarienne, maladie pulmonaire sévère, indice de masse corporelle > 30 kg/m2, reflux oesophagien, urgence
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Je
Isoflurane (uniquement dans la partie I)
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Les mesures TTE ont été effectuées pendant rémifentanil 2 ng/ml de concentration de TCI dans les organes terminaux, 1 MAC de l'un ou l'autre des gaz anesthésiques sous ventilation spontanée et 1 MAC de l'un ou l'autre des anesthésiques sous IPPV
1 MAC
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Comparateur actif: II
Sévoflurane
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Les mesures TTE ont été effectuées pendant rémifentanil 2 ng/ml de concentration de TCI dans les organes terminaux, 1 MAC de l'un ou l'autre des gaz anesthésiques sous ventilation spontanée et 1 MAC de l'un ou l'autre des anesthésiques sous IPPV
1 MAC
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Comparateur actif: III
Desflurane
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Les mesures TTE ont été effectuées pendant rémifentanil 2 ng/ml de concentration de TCI dans les organes terminaux, 1 MAC de l'un ou l'autre des gaz anesthésiques sous ventilation spontanée et 1 MAC de l'un ou l'autre des anesthésiques sous IPPV
1 MAC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Déterminer l'effet de l'opiacé rémifentanil et des anesthésiques inhalatifs isoflurane (partie I uniquement), sévoflurane et desflurane sur la fonction diastolique du ventricule gauche chez de jeunes adultes en bonne santé et chez des patients présentant un dysfonctionnement diastolique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 octobre 2005
Première publication (Estimation)
26 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 juillet 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juin 2010
Dernière vérification
1 juin 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Dysfonctionnement ventriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques, général
- Anesthésiques
- Inhibiteurs de l'agrégation plaquettaire
- Analgésiques, Opioïdes
- Stupéfiants
- Anesthésiques, Inhalation
- Rémifentanil
- Desflurane
- Sévoflurane
- Isoflurane
Autres numéros d'identification d'étude
- 225/03
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