DIAFAX I+II-Wpływ anestetyków wziewnych na czynność rozkurczową lewej komory
30 czerwca 2010 zaktualizowane przez: University Hospital, Basel, Switzerland
Wpływ remifentanylu, sewofluranu, izofluranu i desfluranu na czynność rozkurczową lewej komory u ludzi
Środki znieczulające mogą upośledzać czynność rozkurczową serca, ale znaczenie tego odkrycia dla pacjentów nie zostało wystarczająco zbadane.
W szczególności należy określić wpływ na czynność rozkurczową u pacjentów z dysfunkcją rozkurczową.
Celem pracy jest ocena wpływu izofluranu (tylko część I), sewofluranu i desfluranu (część I+II) na czynność rozkurczową lewej komory za pomocą echokardiografii dopplerowskiej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W części I przebadanych zostanie 60 młodych, zdrowych osób, wolnych od chorób układu krążenia.
W części II 50 pacjentów z upośledzoną funkcją rozkurczową, ale zachowaną funkcją skurczową, tj. z nadciśnieniem tętniczym i frakcją wyrzutową > 50%.
Echokardiografia dopplerowska będzie wykonywana wyjściowo przed indukcją znieczulenia, podczas znieczulenia u pacjenta oddychającego spontanicznie oraz u pacjenta wentylowanego mechanicznie.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
CH
-
Basel, CH, Szwajcaria, 4000
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- część I: Pacjenci w wieku od 18 do 50 lat poddawani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym
- część II: chorzy w wieku 50 lat i starsi z nadciśnieniem tętniczym przewlekle leczeni hipotensyjnie, następnie poddani zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, EF >50%
Kryteria wyłączenia:
- część I: każda choroba serca lub płuc, wszelkie leki o działaniu sercowo-naczyniowym lub niepożądanym, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2, refluks przełykowy, nagły wypadek
- część II: Zawał mięśnia sercowego lub rewaskularyzacja wieńcowa w wywiadzie, ciężka choroba płuc, wskaźnik masy ciała > 30 kg/m2, refluks przełykowy, stan nagły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: I
Izofluran (tylko część I)
|
Pomiary TTE przeprowadzono podczas stężenia remifentanylu 2 ng/ml TCI w narządach końcowych, 1 MAC dowolnego gazu znieczulającego przy wentylacji spontanicznej i 1 MAC dowolnego środka znieczulającego pod IPPV
1 MAC
|
|
Aktywny komparator: II
Sewofluran
|
Pomiary TTE przeprowadzono podczas stężenia remifentanylu 2 ng/ml TCI w narządach końcowych, 1 MAC dowolnego gazu znieczulającego przy wentylacji spontanicznej i 1 MAC dowolnego środka znieczulającego pod IPPV
1 MAC
|
|
Aktywny komparator: III
Desfluran
|
Pomiary TTE przeprowadzono podczas stężenia remifentanylu 2 ng/ml TCI w narządach końcowych, 1 MAC dowolnego gazu znieczulającego przy wentylacji spontanicznej i 1 MAC dowolnego środka znieczulającego pod IPPV
1 MAC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie wpływu opiatowego remifentanylu oraz anestetyków wziewnych izofluranu (tylko część I), sewofluranu i desfluranu na czynność rozkurczową lewej komory u zdrowych młodych dorosłych oraz u pacjentów z dysfunkcją rozkurczową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lipca 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 czerwca 2010
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Dysfunkcja komór
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Remifentanyl
- Desfluran
- Sewofluran
- Izofluran
Inne numery identyfikacyjne badania
- 225/03
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .