DIAFAX I+II - 左心室拡張機能に対する吸入麻酔薬の影響
2010年6月30日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
ヒトの左心室拡張機能に対するレミフェンタニル、セボフルラン、イソフルランおよびデスフルランの影響
麻酔薬は心臓の拡張機能を損なう可能性がありますが、患者にとってこの所見の重要性は十分に検討されていません。
特に、拡張機能障害のある患者における拡張機能への影響を判定する必要があります。
この研究の目的は、ドップラー心エコー検査によって拡張期左心室機能に対するイソフルラン (パート I のみ)、セボフルランおよびデスフルラン (パート I+II) の影響を調べることです。
調査の概要
状態
終了しました
詳細な説明
パート I では、心血管疾患のない健康な若い被験者 60 名が検査されます。
パート II では、拡張機能は障害されているが収縮機能は保たれている 50 人の患者、つまり動脈性高血圧症で駆出率が 50% を超える患者です。
ドップラー心エコー検査は、麻酔導入前のベースライン、自発呼吸患者の麻酔中、および人工呼吸器を装着している患者のベースラインで実行されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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CH
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Basel、CH、スイス、4000
- University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- パート I: 全身麻酔下で外科手術を受ける 18 ～ 50 歳の患者
- パート II: 慢性降圧薬による動脈性高血圧症を患い、その後全身麻酔下で外科手術を受ける 50 歳以上の患者、EF >50%
除外基準:
- パート I: 心臓または肺の病気、心臓血管への影響または副作用のある薬剤、BMI > 30 kg/m2、食道逆流、緊急
- パート II: 心筋梗塞または冠動脈血行再建術の病歴、重度の肺疾患、BMI > 30 kg/m2、食道逆流症、緊急事態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：私
イソフルラン (パート I のみ)
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TTE 測定は、レミフェンタニル 2 ng/ml TCI 末端器官濃度、自発換気下でいずれかの麻酔ガス 1 MAC、および IPPV 下でいずれかの麻酔薬 1 MAC 中に実施されました。
1 MAC
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アクティブコンパレータ：Ⅱ
セボフルラン
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TTE 測定は、レミフェンタニル 2 ng/ml TCI 末端器官濃度、自発換気下でいずれかの麻酔ガス 1 MAC、および IPPV 下でいずれかの麻酔薬 1 MAC 中に実施されました。
1 MAC
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アクティブコンパレータ：Ⅲ
デスフルラン
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TTE 測定は、レミフェンタニル 2 ng/ml TCI 末端器官濃度、自発換気下でいずれかの麻酔ガス 1 MAC、および IPPV 下でいずれかの麻酔薬 1 MAC 中に実施されました。
1 MAC
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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健康な若年成人および拡張機能不全患者の左心室の拡張機能に対する、アヘン剤レミフェンタニルおよび吸入麻酔薬イソフルラン（パート I のみ）、セボフルランおよびデスフルランの影響を調べること
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Manfred Seeberger, Prof. Dr.、University Hospital, Basel, Switzerland
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年6月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2005年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年10月25日
最初の投稿 (見積もり)
2005年10月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年6月30日
最終確認日
2010年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。