DIAFAX I+II-Účinky inhalačních anestetik na diastolickou funkci levé komory
30. června 2010 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Účinky remifentanilu, sevofluranu, isofluranu a desfluranu na diastolickou funkci levé komory u lidí
Anestetika mohou narušit diastolickou funkci srdce, ale význam tohoto nálezu pro pacienty není dostatečně prozkoumán.
Zejména je třeba určit účinky na diastolickou funkci u pacientů s diastolickou dysfunkcí.
Cílem této studie je prozkoumat vliv isofluranu (pouze část I), sevofluranu a desfluranu (část I+II) na diastolickou funkci levé komory pomocí dopplerovské echokardiografie.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
V části I bude vyšetřeno 60 zdravých mladých jedinců bez kardiovaskulárních onemocnění.
V části II 50 pacientů s poruchou diastolické, ale zachované systolické funkce, tj. pacientů s arteriální hypertenzí a ejekční frakcí > 50 %.
Dopplerovská echokardiografie bude provedena na začátku před úvodem do anestezie, během anestezie u spontánně dýchajícího pacienta au mechanicky ventilovaného pacienta.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
CH
-
Basel, CH, Švýcarsko, 4000
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- část I: 18–50letí pacienti podstupující chirurgické výkony v celkové anestezii
- část II: 50letí nebo starší pacienti s arteriální hypertenzí pod chronickou antihypertenzní medikací následně podstupující chirurgický výkon v celkové anestezii, EF >50 %
Kritéria vyloučení:
- část I: jakékoli onemocnění srdce nebo plic, jakékoli léky s kardiovaskulárními účinky nebo vedlejšími účinky, index tělesné hmotnosti > 30 kg/m2, reflux jícnu, pohotovost
- část II: Infarkt myokardu nebo koronární revaskularizace, těžké plicní onemocnění, body mass index > 30 kg/m2, jícnový reflux, pohotovost
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Já
Isofluran (pouze v části I)
|
Měření TTE byla provedena během koncentrace remifentanilu 2 ng/ml TCI v koncovém orgánu, 1 MAC obou anestetických plynů při spontánní ventilaci a 1 MAC obou anestetik při IPPV
1 MAC
|
|
Aktivní komparátor: II
Sevofluran
|
Měření TTE byla provedena během koncentrace remifentanilu 2 ng/ml TCI v koncovém orgánu, 1 MAC obou anestetických plynů při spontánní ventilaci a 1 MAC obou anestetik při IPPV
1 MAC
|
|
Aktivní komparátor: III
Desfluran
|
Měření TTE byla provedena během koncentrace remifentanilu 2 ng/ml TCI v koncovém orgánu, 1 MAC obou anestetických plynů při spontánní ventilaci a 1 MAC obou anestetik při IPPV
1 MAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Stanovit účinek opiátového remifentanilu a inhalačních anestetik isofluran (pouze část I), sevofluran a desfluran na diastolickou funkci levé komory u zdravých mladých dospělých a u pacientů s diastolickou dysfunkcí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
26. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. července 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. června 2010
Naposledy ověřeno
1. června 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Srdeční choroba
- Kardiovaskulární choroby
- Ventrikulární dysfunkce
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Agenti periferního nervového systému
- Analgetika
- Agenti smyslového systému
- Anestetika, generále
- Anestetika
- Inhibitory agregace krevních destiček
- Analgetika, opiáty
- Narkotika
- Anestetika, inhalace
- Remifentanil
- Desfluran
- Sevofluran
- Isofluran
Další identifikační čísla studie
- 225/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .