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DIAFAX I+II-Effetti degli anestetici per inalazione sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro

30 giugno 2010 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

Gli effetti di remifentanil, sevoflurano, isoflurano e desflurano sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro nell'uomo

Gli anestetici possono compromettere la funzione diastolica del cuore, ma l'importanza di questa scoperta per i pazienti non è stata sufficientemente esaminata. In particolare, devono essere determinati gli effetti sulla funzione diastolica nei pazienti con disfunzione diastolica. Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto di isoflurano (solo parte I), sevoflurano e desflurano (parte I+II) sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro mediante ecocardiografia doppler.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella parte I saranno esaminati 60 soggetti giovani sani esenti da malattie cardiovascolari. Nella parte II, 50 pazienti con funzione diastolica compromessa ma sistolica conservata, cioè pazienti con ipertensione arteriosa e frazione di eiezione > 50%. L'ecocardiografia Doppler verrà eseguita al basale prima dell'induzione dell'anestesia, durante l'anestesia nel paziente che respira spontaneamente e nel paziente ventilato meccanicamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • CH
      • Basel, CH, Svizzera, 4000
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parte I: pazienti di età compresa tra 18 e 50 anni sottoposti a procedure chirurgiche in anestesia generale
  • parte II: pazienti di età pari o superiore a 50 anni con ipertensione arteriosa sotto terapia antipertensiva cronica successivamente sottoposti a procedure chirurgiche in anestesia generale, FE >50%

Criteri di esclusione:

  • parte I: qualsiasi malattia cardiaca o polmonare, qualsiasi farmaco con effetti cardiovascolari o effetti collaterali, indice di massa corporea > 30 kg/m2, reflusso esofageo, emergenza
  • parte II: storia di infarto del miocardio o rivascolarizzazione coronarica, malattia polmonare grave, indice di massa corporea > 30 kg/m2, reflusso esofageo, emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IO
Isoflurano (solo nella parte I)
Droga: Misurazioni TTE in anestesia con sevoflurano, isoflurano, desflurano e remifentanil
Le misurazioni TTE sono state eseguite durante la concentrazione d'organo di remifentanil 2 ng/ml TCI, 1 MAC di entrambi i gas anestetici sotto ventilazione spontanea e 1 MAC di entrambi gli anestetici sotto IPPV
Droga: Sevoflurano, Isoflurano, Desflurano
1 MAC
Comparatore attivo: II
Sevoflurano
Droga: Misurazioni TTE in anestesia con sevoflurano, isoflurano, desflurano e remifentanil
Le misurazioni TTE sono state eseguite durante la concentrazione d'organo di remifentanil 2 ng/ml TCI, 1 MAC di entrambi i gas anestetici sotto ventilazione spontanea e 1 MAC di entrambi gli anestetici sotto IPPV
Droga: Sevoflurano, Isoflurano, Desflurano
1 MAC
Comparatore attivo: III
Desflurano
Droga: Misurazioni TTE in anestesia con sevoflurano, isoflurano, desflurano e remifentanil
Le misurazioni TTE sono state eseguite durante la concentrazione d'organo di remifentanil 2 ng/ml TCI, 1 MAC di entrambi i gas anestetici sotto ventilazione spontanea e 1 MAC di entrambi gli anestetici sotto IPPV
Droga: Sevoflurano, Isoflurano, Desflurano
1 MAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Determinare l'effetto dell'oppioide remifentanil e degli anestetici per inalazione isoflurano (solo parte I), sevoflurano e desflurano sulla funzione diastolica del ventricolo sinistro in giovani adulti sani e in pazienti con disfunzione diastolica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

26 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 225/03

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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