DIAFAX I+II-effekter af inhalative anæstetika på venstre ventrikels diastoliske funktion
30. juni 2010 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland
Virkningerne af remifentanil, sevofluran, isofluran og desfluran på venstre ventrikel diastolisk funktion hos mennesker
Bedøvelsesmidler kan forringe hjertets diastoliske funktion, men vigtigheden af dette fund for patienter er ikke tilstrækkeligt undersøgt.
Specielt skal virkningerne på diastolisk funktion hos patienter med diastolisk dysfunktion bestemmes.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af isofluran (kun del I), sevofluran og desfluran (del I+II) på den diastoliske venstre ventrikelfunktion ved doppler-ekkokardiografi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I del I vil 60 raske unge forsøgspersoner fri for hjertekarsygdomme blive undersøgt.
I del II blev 50 patienter med nedsat diastolisk, men bevaret systolisk funktion, dvs. patienter med arteriel hypertension og ejektionsfraktion > 50 %.
Doppler-ekkokardiografi vil blive udført ved baseline før induktion af anæstesi, under anæstesi hos den spontant åndende patient og hos den mekanisk ventilerede patient.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
CH
-
Basel, CH, Schweiz, 4000
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- del I: 18- til 50-årige patienter, der gennemgår kirurgiske indgreb under generel anæstesi
- del II: 50-årige patienter eller ældre med arteriel hypertension under kronisk antihypertensiv medicin, der efterfølgende gennemgår kirurgiske indgreb under generel anæstesi, EF >50 %
Ekskluderingskriterier:
- del I: enhver hjerte- eller lungesygdom, enhver medicin med kardiovaskulære virkninger eller bivirkninger, body mass index > 30 kg/m2, esophageal reflux, nødsituation
- del II: Anamnese med myokardieinfarkt eller koronar revaskularisering, alvorlig lungesygdom, body mass index > 30 kg/m2, esophageal reflux, nødsituation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Jeg
Isofluran (kun i del I)
|
TTE-målinger blev udført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankoncentration, 1 MAC af enten bedøvelsesgas under spontan ventilation og 1 MAC af begge bedøvelsesmidler under IPPV
1 MAC
|
|
Aktiv komparator: II
Sevofluran
|
TTE-målinger blev udført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankoncentration, 1 MAC af enten bedøvelsesgas under spontan ventilation og 1 MAC af begge bedøvelsesmidler under IPPV
1 MAC
|
|
Aktiv komparator: III
Desfluran
|
TTE-målinger blev udført under remifentanil 2 ng/ml TCI-endeorgankoncentration, 1 MAC af enten bedøvelsesgas under spontan ventilation og 1 MAC af begge bedøvelsesmidler under IPPV
1 MAC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
For at bestemme effekten af opiatremifentanil og af de inhalative anæstetika isofluran (kun del I), sevofluran og desfluran på den diastoliske funktion af venstre ventrikel hos raske unge voksne og hos patienter med diastolisk dysfunktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Manfred Seeberger, Prof. Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
26. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. juli 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juni 2010
Sidst verificeret
1. juni 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Ventrikulær dysfunktion
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Bedøvelsesmidler, indånding
- Remifentanil
- Desfluran
- Sevofluran
- Isofluran
Andre undersøgelses-id-numre
- 225/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .