홍역 백신 접종과 함께 또는 이후에 디프테리아-파상풍-백일해 백신 접종을 하지 않은 무작위 연구

배경: 전염병은 아프리카에서 높은 아동 사망률의 주요 원인입니다. 여러 비무작위 연구에서 일상적인 아동기 예방접종이 비표적 효과를 나타내는 것으로 관찰되었습니다. 홍역 백신(MV)과 같은 생백신은 전체 사망률을 예방하는 것으로 보이지만 DTP와 같은 사멸 백신은 특히 여아에게 유익한 효과가 없을 수 있습니다. MV와 함께 또는 이후에 제공된 DTP는 사망률 증가와 관련이 있을 수 있습니다. 이러한 효과의 메커니즘은 알려져 있지 않습니다.

가설: MV와 함께 또는 이후에 DTP를 제공하지 않으면 전체 사망률이 35% 감소하고 입원이 23% 감소합니다.

목표: 6000명의 어린이를 대상으로 한 무작위 연구에서 MV와 동시에 또는 후에 DTP를 투여하지 않는 것이 미치는 영향을 조사하기 위해

1. 전반적인 아동 사망률
2. 입원율 및 주요 입원원인
3. 예방접종 후 면역학적 프로필
4. 위에서 언급한 결과의 성별 차이

행동 양식:

감시 시스템: 비사우에 있는 BHP의 인구통계학적 감시 시스템은 인구 90,000명의 6개 지구를 대상으로 합니다. 매년 3,500명의 아이들이 태어납니다.

입원: 비사우에는 단 하나의 소아과 병동이 있으며 모든 입원은 BHP 등록부에서 확인됩니다.

예방접종: 예방접종은 연구 지역에 있는 3개의 보건소에서 제공되고 등록됩니다.

개입: 이 연구에서 6000명의 어린이가 지역 보건소에서 홍역 예방 접종(MV)과 함께 또는 이후에 DTP3 또는 DTP 부스터를 받을 때 무작위로 배정됩니다. 소아는 DTP3+OPV3 및 MV 대 OPV3 및 MV 또는 DTP4+OPV4 대 OPV4(부스터 용량)로 무작위 배정됩니다.

후속 조치: 어린이는 4세 또는 연구 종료 시까지 추적됩니다.

1. 부작용: 접종 후 첫 달에는 3일 동안 매일 1000명의 어린이를 방문하고, 그 다음에는 매주 방문하여 이환 등록 및 상담을 받게 됩니다.
2. 입원: 아이들은 소아과 병동에서 뒤따를 것입니다.
3. 사망률: 어린이는 일상적인 감시 시스템을 따라야 합니다. 또한, 모든 어린이는 매년 그리고 최종적으로 4세가 되면 방문하게 됩니다. 사망이 감지되면 의사는 구두 부검을 실시합니다.

샘플 크기: 총 7500인년의 후속 조치를 통해 사망률이 35% 감소하고 입원이 23% 감소했음을 문서화할 수 있습니다. 백신 접종 후 면역학적 프로필의 가능한 차이에 대해 어린이 하위 그룹을 검사합니다.

윤리적 고려 사항: 개입으로 인해 더 많은 어린이가 예방 접종을 받기 때문에 백일해에 대한 집단 면역이 영향을 받아서는 안 됩니다.