경도에서 중등도 활성 "약물: 크론병"에서 Pentasa Sachet의 점막 치유 효과

4.2 포함 기준

1. 정보에 입각한 동의서에 서명한 환자
2. 포함 전 7일 미만에 완전한 VCE를 수행하고 임상적으로 활성 경증 내지 중등도 소장 CD로 진단되고 이전 검사에서 바륨 소장 추적 관찰, 소장 용해 및/또는 개통 시험 캡슐에 의해 입증된 바와 같이 이전 검사에서 협착이 없는 환자.
3. 18-70세 사이의 환자.

4.3 제외 기준

1. 다른 형태의 염증성 소장 질환, 특발성 직장염 또는 전염병의 증거가 있는 환자.
2. 이전 검사에서 알려진 소장 협착이 있는 환자, 예를 들어 바륨 소장 후속 검사, 소장 용해 및/또는 개통 캡슐 검사.
3. VCE 상호 작용 데이터가 부족하여 심박 조율기를 사용하는 환자.
4. 삼킴 장애로 인해 연구 절차를 수행할 수 없는 환자.
5. 계획된 또는 실제 임신 또는 수유.
6. 연구자의 의견에 따라 효과적인 피임 방법을 사용하지 않는 가임 여성.

8. 연구 시작 전 30일 동안 설파살라진, 메살라진 또는 4-ASA의 총 일일 용량이 2.0g을 초과하는 유지 치료(p.o.)를 받는 환자.

9. 연구에 포함되기 전 30일 동안 비스테로이드성 항염증 약물(경구 및/또는 직장 경로)의 만성 사용(만성 사용은 최소 연속 3일 동안 약물 섭취로 정의됨).

10. 연구 등록 전 30일 이내에 코르티코스테로이드(경구 및/또는 직장 경로) 섭취.

11. 연구 등록 전 30일 동안 임의의 면역억제제(아자티오프린, 6-MP 등)를 투여받은 환자.

12. 연구 등록 전 마지막 해 동안 크론 특이 생물학적 제제(TNF-alfa)를 투여받은 환자.

13. 연구자가 판단하는 연구 평가를 방해할 수 있는 다른 질병 또는 상태를 가진 환자.

14. 알코올 중독 또는 약물 중독. 15. 지난 30일 동안 다른 임상 연구에 참여했거나 참여했던 환자.

16. 조사관이 판단한 중증 신/간 장애 환자(섹션 5.6 참조).

17. 살리실레이트 또는 5-ASA 유도체에 알레르기가 있는 환자. 18. 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 환자. 19. 이전에 이 연구에 참여한 모든 환자. 20. 현지 언어를 쓰거나 읽을 수 없는 환자