성인의 주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료를 위한 CONCERTA(OROS Methylphenidate Hydrochloride)

CONCERTA®는 지속형 메틸페니데이트(중추 신경 자극제)입니다. 메틸페니데이트는 소아 및 청소년의 ADHD에 대한 인정된 1차 치료제입니다. 이 장애는 종종 성인기에 지속되며 상당한 이환율 및 바람직하지 않은 결과와 관련이 있다는 것은 과학 문헌에서 널리 인정되고 있습니다. 그럼에도 불구하고 성인의 ADHD 치료에서 각성제 요법의 효능과 안전성을 조사하기 위한 연구는 거의 수행되지 않았습니다. 결과적으로 성인 ADHD 환자를 위한 약물 치료 옵션은 제한적입니다. 이 파일럿 오픈 라벨 연구의 주요 목적은 주의력 결핍 과잉 행동 장애가 있는 성인 피험자에서 CONCERTA®(메틸페니데이트 염산염 18, 36, 54 또는 72mg, 1일 1회 투여)의 안전성, 내약성 및 잠재적 효과를 평가하는 것입니다. (ADHD). 환자는 스크리닝 방문 4주 이내에 메틸페니데이트 또는 암페타민 함유 약물로 치료를 받을 수 없습니다. 적격하다고 판단되면 피험자는 3일 동안 1일 1회 COCERTA® 18mg을 복용하기 시작하고 4일차에 36mg으로 증량하고 7일 동안 이 용량을 유지합니다. 환자 반응에 따라 각 환자에게 최적의 용량을 달성하기 위해 CONCERTA®의 용량을 7일마다 처음에는 54mg으로, 그 다음에는 하루 최대 72mg까지 계속해서 증량할 수 있습니다. 1차 유효성 결과는 조사자가 평가한 Conners 성인 ADHD 평가 척도(CARRS)의 부주의 및 과잉 행동/충동성 하위 척도 점수에서 기준선에서 치료 종료까지의 변화입니다. 안전성 및 내약성은 연구 전반에 걸쳐 모니터링될 것이다. 연구 가설은 Conners' Adult ADHD Rating Scale(CAARS) 점수로 측정할 때 성인 ADHD를 치료하는 흥분제 요법이 안전하고 효과적일 것이라는 것입니다. CONCERTA®는 1일 1회 구두로 복용합니다. 3일 동안 CONCERTA® 18mg을 시작으로 피험자는 4일째에 7일 동안 36mg으로 적정량을 늘립니다. 반응, 내약성 및 임상의의 재량에 따라 COCERTA®의 용량은 각 피험자의 최적 용량에 도달할 때까지 매 7일마다 처음에는 54mg으로, 그 다음에는 하루 최대 72mg(36mg 정제 2개)까지 계속 적정할 수 있습니다. 성취됐다. 적정 기간은 최대 24일입니다.