CONCERTA (метилфенидат гидрохлорид OROS) для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью у взрослых

CONCERTA® — это форма метилфенидата длительного действия (стимулятор ЦНС). Метилфенидат является признанным препаратом первой линии для лечения СДВГ у детей и подростков. В научной литературе широко признано, что расстройство часто сохраняется во взрослом возрасте и связано со значительной заболеваемостью и нежелательными исходами. Несмотря на это, было проведено несколько исследований по изучению эффективности и безопасности терапии стимуляторами при лечении СДВГ у взрослых. Как следствие, возможности медикаментозного лечения взрослых, страдающих СДВГ, ограничены. Основной целью этого экспериментального открытого исследования является оценка безопасности, переносимости и потенциальной эффективности CONCERTA® (18, 36, 54 или 72 мг гидрохлорида метилфенидата, вводимые один раз в день) у взрослых субъектов с синдромом дефицита внимания и гиперактивности. (СДВГ). Пациенты не могли принимать какие-либо препараты, содержащие метилфенидат или амфетамин, в течение 4 недель после визита для скрининга. После того, как субъекты будут признаны подходящими, они будут начинать с 18 мг CONCERTA® один раз в день в течение 3 дней, титровать на 4-й день до 36 мг и поддерживать эту дозу в течение 7 дней. В зависимости от реакции пациента дозу КОНЦЕРТА® можно повышать каждые 7 дней сначала до 54 мг, а затем до максимальной дозы 72 мг в сутки для достижения оптимальной дозы для каждого пациента. Первичными результатами эффективности будут изменения от исходного уровня до конца лечения в баллах подшкалы невнимательности и гиперактивности/импульсивности по рейтинговой шкале СДВГ для взрослых Коннерса (CARRS). Безопасность и переносимость будут контролироваться на протяжении всего исследования. Гипотеза исследования состоит в том, что стимулирующая терапия при лечении СДВГ у взрослых будет безопасной и эффективной, что измеряется по шкале оценки СДВГ для взрослых Коннерса (CAARS). CONCERTA® принимают внутрь один раз в день. Начиная с CONCERTA® 18 мг в течение 3 дней, субъекты постепенно повышают дозу на 4-й день до 36 мг в течение 7 дней. В зависимости от ответа, переносимости и по усмотрению врача дозу CONCERTA® можно повышать каждые 7 дней, сначала до 54 мг, а затем до максимальной 72 мг в день (две таблетки по 36 мг), пока не будет достигнута оптимальная доза для каждого субъекта. Достигнут. Период титрования будет длиться максимум 24 дня.