CONCERTA（OROS 盐酸哌醋甲酯）治疗成人注意力缺陷多动障碍

CONCERTA® 是哌醋甲酯（一种中枢神经系统兴奋剂）的长效形式。 哌醋甲酯是公认的治疗儿童和青少年多动症的一线药物。 在科学文献中广泛承认，这种疾病通常会持续到成年期，并且与显着的发病率和不良后果有关。 尽管如此，很少有研究调查兴奋剂治疗成人 ADHD 的疗效和安全性。 因此，成年 ADHD 患者的药物治疗选择有限。 这项试点、开放标签研究的主要目的是评估 CONCERTA®（18、36、54 或 72 毫克盐酸哌醋甲酯，每日一次）在注意力缺陷多动障碍成年受试者中的安全性、耐受性和潜在有效性（多动症）。 患者不能在筛选访视后 4 周内接受过任何含哌醋甲酯或苯丙胺的药物治疗。 一旦被认为符合条件，受试者将开始服用 18 毫克的 CONCERTA ®，每天一次，持续 3 天，在第 4 天逐渐增加至 36 毫克，并在该剂量下维持 7 天。 根据患者的反应，CONCERTA ®的剂量可以继续每 7 天增加一次，首先增加到每天 54 毫克，然后增加到每天最多 72 毫克，以达到每个患者的最佳剂量。 主要疗效结果将是研究者评定的 Conners 成人 ADHD 评定量表 (CARRS) 的注意力不集中和多动/冲动子量表评分从基线到治疗结束的变化。 在整个研究过程中将监测安全性和耐受性。 研究假设是，根据康纳斯成人多动症评定量表 (CAARS) 评分，兴奋剂治疗成人多动症是安全有效的。 CONCERTA® 每天口服一次。 从 CONCERTA® 18 毫克开始，持续 3 天，受试者在第 4 天逐渐增加至 36 毫克，持续 7 天。 根据反应、耐受性和临床医生的判断，CONCERTA® 的剂量可以继续每 7 天增加一次，首先增加到 54 mg，然后增加到每天最多 72 mg（两片 36 mg 片剂），直到每个受试者达到最佳剂量已完成。 滴定期最多持续 24 天。