CONCERTA (OROS Methylphenidat Hydrochloride) for behandling av oppmerksomhetsunderskudd hyperaktivitetsforstyrrelse hos voksne

CONCERTA® er en langtidsvirkende form av metylfenidat (et sentralstimulerende middel). Metylfenidat er en anerkjent førstelinjebehandling for ADHD hos barn og ungdom. Det er allment anerkjent i den vitenskapelige litteraturen at lidelsen ofte vil vedvare i voksen alder, og er assosiert med betydelig sykelighet og uønskede utfall. Til tross for dette er det utført få studier for å undersøke effekten og sikkerheten til stimulerende terapi ved behandling av ADHD hos voksne. Som en konsekvens er behandlingstilbud for voksne som lider av ADHD begrenset. Hovedmålet med denne åpne pilotstudien er å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten og potensiell effektivitet av CONCERTA® (18, 36, 54 eller 72 mg metylfenidathydroklorid, administrert én gang daglig) hos voksne personer med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitet. (ADHD). Pasienter kan ikke ha blitt behandlet med medisiner som inneholder metylfenidat eller amfetamin innen 4 uker etter screeningbesøk. Når de er ansett som kvalifiserte, vil forsøkspersonene startes med 18 mg CONCERTA® én gang daglig i 3 dager, titreres opp på dag 4 til 36 mg og opprettholdes ved denne dosen i 7 dager. Avhengig av pasientrespons, kan dosen av CONCERTA® fortsette å titreres opp hver 7. dag, først til 54 mg og deretter til maksimalt 72 mg per dag, for å oppnå optimal dose for hver pasient. De primære effektutfallene vil være endringene fra baseline til slutten av behandlingen i subskalaen for uoppmerksomhet og hyperaktivitet/impulsivitet i den etterforskervurderte Conners' Adult ADHD Rating Scale (CARRS). Sikkerhet og tolerabilitet vil bli overvåket gjennom hele studien. Studiens hypotese er at stimulerende terapi ved behandling av ADHD hos voksne vil være trygg og effektiv, målt ved Conners' Adult ADHD Rating Scale (CAARS)-score. CONCERTA® tas oralt, én gang daglig. Fra og med CONCERTA® 18 mg i 3 dager, titreres forsøkspersonene opp på dag 4 til 36 mg i 7 dager. Avhengig av respons, tolerabilitet og klinikerens skjønn, kan dosen av CONCERTA® fortsette å titreres opp hver 7. dag, først til 54 mg og deretter til maksimalt 72 mg per dag (to 36 mg tabletter), inntil hver pasients optimale dose. er oppnådd. Titreringsperioden vil vare maksimalt 24 dager.