CONCERTA (OROS-metilfenidát-hidroklorid) a figyelemhiányos hiperaktivitási zavar kezelésére felnőtteknél

A CONCERTA® a metilfenidát (egy központi idegrendszeri stimuláns) hosszú hatású formája. A metilfenidát elismert első vonalbeli kezelés az ADHD kezelésére gyermekeknél és serdülőknél. A tudományos irodalomban széles körben elismert tény, hogy a rendellenesség gyakran felnőttkorban is fennmarad, és jelentős morbiditással és nemkívánatos kimenetelekkel jár. Ennek ellenére kevés tanulmányt végeztek a stimuláns terápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára az ADHD kezelésében felnőtteknél. Következésképpen az ADHD-ban szenvedő felnőttek gyógyszeres kezelési lehetőségei korlátozottak. Ennek a kísérleti, nyílt vizsgálatnak az elsődleges célja a CONCERTA® (18, 36, 54 vagy 72 mg metilfenidát-hidroklorid, naponta egyszer beadva) biztonságosságának, tolerálhatóságának és potenciális hatékonyságának értékelése figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban szenvedő felnőtteknél. (ADHD). A szűrővizsgálatot követő 4 héten belül a betegek nem részesülhettek metilfenidát vagy amfetamin tartalmú gyógyszeres kezelésben. Amint alkalmasnak ítélték, az alanyokat napi egyszeri 18 mg CONCERTA® adaggal kezdik 3 napon keresztül, a 4. napon titrálják 36 mg-ra, és ezen a dózison tartják fenn 7 napig. A beteg reakciójától függően a CONCERTA® adagja továbbra is 7 naponta emelhető, először 54 mg-ra, majd legfeljebb napi 72 mg-ra, hogy elérjük az egyes betegek számára optimális adagot. Az elsődleges hatásossági eredmények a kiindulási értéktől a kezelés végéig tartó változások a figyelmetlenség és a hiperaktivitás/impulzivitás alskála pontjaiban a vizsgáló által minősített Conners Adult ADHD Rating Scale (CARRS) skálán. A biztonságot és a tolerálhatóságot a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik. A tanulmány hipotézise az, hogy a felnőttkori ADHD kezelésében alkalmazott stimuláns terápia biztonságos és hatékony lesz, a Conners Adult ADHD Rating Scale (CAARS) pontszáma alapján mérve. A CONCERTA®-t szájon át kell bevenni, naponta egyszer. A 3 napon át tartó 18 mg CONCERTA®-tól kezdve az alanyokat a 4. napon 36 mg-ra emelik 7 napig. A választól, a tolerálhatóságtól és a klinikus döntésétől függően a CONCERTA® adagja továbbra is titrálható 7 naponta, először 54 mg-ra, majd legfeljebb napi 72 mg-ra (két 36 mg-os tabletta), az egyes alanyok optimális dózisáig. elért. A titrálási időszak legfeljebb 24 napig tart.