成人の注意欠陥多動性障害の治療のための CONCERTA (OROS メチルフェニデート塩酸塩)

CONCERTA® は長時間作用型のメチルフェニデート (CNS 刺激薬) です。 メチルフェニデートは、小児および青年の ADHD の第一選択治療として認められています。 科学文献では、障害が成人になっても持続することが多く、重大な罹患率と望ましくない結果を伴うことが広く認められています。 それにもかかわらず、成人の ADHD 治療における覚醒剤療法の有効性と安全性を調査する研究はほとんど行われていません。 結果として、ADHD の成人患者に対する薬物治療の選択肢は限られています。 このパイロット非盲検試験の主な目的は、注意欠陥多動性障害の成人被験者におけるCONCERTA®（塩酸メチルフェニデート18、36、54または72mg、1日1回投与）の安全性、忍容性、および潜在的な有効性を評価することです。 （ADHD）。 -患者は、スクリーニング訪問から4週間以内にメチルフェニデートまたはアンフェタミンを含む薬物で治療されていません。 適格と判断されたら、被験者は 18 mg の CONCERTA® を 1 日 1 回 3 日間服用を開始し、4 日目に 36 mg に漸増し、この用量で 7 日間維持されます。 患者の反応に応じて、各患者に最適な用量を達成するために、CONCERTA®の用量を 7 日ごとに、最初は 54 mg、次に 1 日あたり最大 72 mg まで漸増し続けることができます。 主な有効性の結果は、研究者評価のコナーズ成人 ADHD 評価尺度 (CARRS) の不注意および多動性/衝動性サブスケール スコアのベースラインから治療終了までの変化です。 安全性と忍容性は、研究を通して監視されます。 この研究の仮説は、コナーズの成人 ADHD 評価尺度 (CAARS) スコアによって測定された、成人 ADHD の治療における覚醒剤療法が安全かつ効果的であるというものです。 CONCERTA® は、1 日 1 回、経口で服用します。 CONCERTA® 18 mg を 3 日間投与することから始めて、4 日目に 36 mg を 7 日間投与します。 反応、忍容性、および臨床医の裁量に応じて、CONCERTA®の用量は、各被験者の最適用量まで、最初は 54 mg、次に 1 日あたり最大 72 mg (36 mg 錠剤 2 錠) まで、7 日ごとに漸増し続けることができます。が達成された。 滴定期間は最大 24 日間です。