Aggrastat to Zocor(AtoZ) - 흉통 또는 심장 마비를 경험한 환자를 치료하기 위해 승인된 두 가지 약물 사용(0733-180)
2024년 8월 12일 업데이트: Organon and Co
티로피반으로 치료받은 급성관상동맥증후군 환자를 대상으로 30일 동안 매일 심바스타틴 40mg을 투여한 후 매일 80mg을 투여한 조기 치료의 임상적 효능과 내약성을 조사하기 위한 다기관, 무작위, 통제, 이중맹검 시험 아스피린과 함께 Enoxaparin 또는 Unfractionated Heparin을 받음
A 단계: 승인된 약물을 받고 있는 흉통 환자를 평가하여 다른 유형의 혈액 희석제와 비교하여 한 유형의 혈액 희석제의 효과를 추정합니다.
Z-상: 장기 흉통 환자(30일 동안 승인된 약물 사용 후 약물 용량 증가)의 조기 치료를 환자(식이요법 및 4개월 위약 치료 후 식이요법 및 승인된 약물 투여)와 비교하여 평가 약물) 급성 흉통이나 심장 마비를 경험한 환자.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4497
단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- A-단계: 10분 동안의 휴식 시 흉통, EKG 변화 또는 상승된 심장 혈액 작업
- Z-상: 콜레스테롤 상승, 하나 이상의 위험 요인(> 70세, 당뇨병, 이전 심장 또는 혈관 질환 병력, EKG 변화를 동반한 흉통, 심장 실험실 작업의 상승 또는 양성 심장 검사, 최소 2개의 심장 혈관 막힘 [하나 >= 75% 및 하나 >= 50%])
제외 기준:
- A 단계: 일부 특정 심장 약물 사용, 고위험 출혈, 이전 혈액 응고 장애
- Z-상: 등록 6주 이내에 특정 심장 혈액 검사의 상승, 카테터 삽입 시 심각한 심장 손상 없음, 계획된 심장 수술 또는 콜레스테롤 수치를 낮추는 특정 심장 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Z-상: 다음 임상 종점 사건의 결합 빈도: 심혈관 사망, MI, ACS에 대한 재입원.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Z-기: 개별적으로 그리고 종합적으로 평가된 다음 종점의 발생률: 심혈관계 사망, MI, ACS에 대한 재입원, 기록된 허혈 및 비출혈성 뇌졸중으로 인한 관상동맥 혈관재생술.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Medical Monitor, Merck Sharp & Dohme LLC
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Morrow DA, de Lemos JA, Sabatine MS, Wiviott SD, Blazing MA, Shui A, Rifai N, Califf RM, Braunwald E. Clinical relevance of C-reactive protein during follow-up of patients with acute coronary syndromes in the Aggrastat-to-Zocor Trial. Circulation. 2006 Jul 25;114(4):281-8. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.628909. Epub 2006 Jul 17.
- de Lemos JA, Blazing MA, Wiviott SD, Brady WE, White HD, Fox KA, Palmisano J, Ramsey KE, Bilheimer DW, Lewis EF, Pfeffer M, Califf RM, Braunwald E; Investigators. Enoxaparin versus unfractionated heparin in patients treated with tirofiban, aspirin and an early conservative initial management strategy: results from the A phase of the A-to-Z trial. Eur Heart J. 2004 Oct;25(19):1688-94. doi: 10.1016/j.ehj.2004.06.028.
- de Lemos JA, Blazing MA, Wiviott SD, Lewis EF, Fox KA, White HD, Rouleau JL, Pedersen TR, Gardner LH, Mukherjee R, Ramsey KE, Palmisano J, Bilheimer DW, Pfeffer MA, Califf RM, Braunwald E; Investigators. Early intensive vs a delayed conservative simvastatin strategy in patients with acute coronary syndromes: phase Z of the A to Z trial. JAMA. 2004 Sep 15;292(11):1307-16. doi: 10.1001/jama.292.11.1307. Epub 2004 Aug 30.
- Wiviott SD, de Lemos JA, Cannon CP, Blazing M, Murphy SA, McCabe CH, Califf R, Braunwald E. A tale of two trials: a comparison of the post-acute coronary syndrome lipid-lowering trials A to Z and PROVE IT-TIMI 22. Circulation. 2006 Mar 21;113(11):1406-14. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.105.586347. Epub 2006 Mar 13.
- de Lemos JA, Wiviott SD, Murphy SA, Blazing MA, Lewis EF, Califf RM, Pfeffer MA, Braunwald E. Evaluation of the National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III algorithm for selecting candidates for statin therapy: insights from the A to Z trial. Am J Cardiol. 2006 Sep 15;98(6):739-42. doi: 10.1016/j.amjcard.2006.03.060. Epub 2006 Jul 26.
- Morrow DA, de Lemos JA, Blazing MA, Sabatine MS, Murphy SA, Jarolim P, White HD, Fox KA, Califf RM, Braunwald E; Investigators. Prognostic value of serial B-type natriuretic peptide testing during follow-up of patients with unstable coronary artery disease. JAMA. 2005 Dec 14;294(22):2866-71. doi: 10.1001/jama.294.22.2866.
- Morrow DA, Wiviott SD, White HD, Nicolau JC, Bramucci E, Murphy SA, Bonaca MP, Ruff CT, Scirica BM, McCabe CH, Antman EM, Braunwald E. Effect of the novel thienopyridine prasugrel compared with clopidogrel on spontaneous and procedural myocardial infarction in the Trial to Assess Improvement in Therapeutic Outcomes by Optimizing Platelet Inhibition with Prasugrel-Thrombolysis in Myocardial Infarction 38: an application of the classification system from the universal definition of myocardial infarction. Circulation. 2009 Jun 2;119(21):2758-64. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.833665. Epub 2009 May 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
1999년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2004년 3월 23일
연구 완료 (실제)
2004년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 9일
처음 게시됨 (추정된)
2005년 11월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
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