Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aggrastat till Zocor (AtoZ) - användningen av två godkända läkemedel för att behandla patienter som har upplevt bröstsmärtor eller hjärtinfarkt (0733-180)

7 februari 2022 uppdaterad av: Organon and Co

En multicenter, randomiserad, kontrollerad, dubbelblind studie för att undersöka den kliniska effektiviteten och tolerabiliteten av tidig behandling med simvastatin 40 mg dagligen i 30 dagar, följt av simvastatin 80 mg dagligen, därefter hos patienter med akut kranskärlssyndrom behandlade med Tirofiban som har randomiserats till Få enoxaparin eller ofraktionerat heparin i kombination med aspirin

A-fas: Utvärdering av patienter med bröstsmärtor som får godkända läkemedel för att uppskatta effektiviteten av en typ av blodförtunnande medel jämfört med en annan typ av blodförtunnande.

Z-fas: För att utvärdera tidig behandling av patienter med långvarig bröstsmärta (med ett godkänt läkemedel i 30 dagar, följt av en ökad dos av läkemedlet) jämfört med patienter (behandlade med diet och 4 månaders placebo följt av diet och godkänd läkemedel) hos patienter som har upplevt akut bröstsmärta eller hjärtinfarkt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4497

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • A-fas: Bröstsmärta i vila i 10 minuter, EKG-förändringar eller förhöjt hjärtblodarbete
  • Z-fas: förhöjt kolesterol plus minst en riskfaktor (> 70 år gammal, diabetes, historia av tidigare hjärt- eller blodkärlssjukdom, bröstsmärtor med EKG-förändringar, förhöjda hjärtlaboratorier eller positiva hjärttester, minst 2 hjärt kärl blockerade [ett >= 75 % och ett >= 50 %])

Exklusions kriterier:

  • A-fas: användning av vissa specifika hjärtläkemedel, högriskblödning, tidigare blodproppssjukdomar
  • Z-fas: förhöjning av vissa hjärtblodprov, ingen signifikant hjärtskada vid kateterisering, planerad hjärtkirurgi eller specifika hjärtläkemedel som sänker kolesterolnivåerna, inom 6 veckor efter inskrivning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Z-fas: kombinerad frekvens av följande kliniska endpointhändelser: kardiovaskulär död, hjärtinfarkt, återinläggning för ACS.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Z-fas: incidensen av följande effektmått, utvärderade individuellt och som en sammansättning: kardiovaskulär död, MI, återinläggning för ACS, koronar revaskularisering på grund av dokumenterad ischemi och icke-hemorragisk stroke.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organon and Co

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 1999

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2004

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2005

Första postat (Uppskatta)

10 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0733-180
  • 2005_101

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Studiedata/dokument

  1. CSR synopsis

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut koronarsyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera