복강경 위 우회술(EEA-LGB)을 위한 Endostapled Anastomoses의 평가 (EEA-LGB)
2010년 2월 11일 업데이트: University of California, Irvine
복강경 위 우회술(EEA-LGB)에 대한 Endostapled 문합의 평가 복강경 위 우회술 동안 스테이플 라인 출혈의 예방에서 Gastrojejunostomy 생성을 위한 3.5mm 대 4.8mm 원형 스테이플러의 전향적 무작위 비교
복강경 위 우회 수술은 병적 비만의 치료를 위해 수행되는 일반적인 절차입니다.
절차는 작은 위주머니를 만들고 위와 십이지장을 우회하도록 소장의 경로를 변경하는 것으로 구성됩니다.
이 절차에는 위공장문합술과 공장공장문합술이라는 두 가지 문합이 있습니다.
위 우회 후 잠재적 합병증에는 위장관 출혈과 누출이 포함됩니다.
위장관 출혈은 위장공장절개술을 포함한 모든 스테이플 라인에서 발생할 수 있습니다.
수술 후 위장관 출혈을 예방할 수 있는 잠재적인 방법에는 문합을 과도하게 봉합하거나 더 작은 스테이플러 높이를 사용하는 것이 있습니다.
우리는 스테이플 높이가 더 작은 스테이플러를 사용하면 스테이플 라인 블리딩 및 누출 가능성이 현저히 낮아질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
이론적 해석:
- 위장(GI) 출혈은 사례의 최대 4%에서 발생할 수 있습니다. 위장관 출혈은 수혈 및 가능한 재수술을 포함할 수 있는 심각한 이환율과 관련이 있습니다.
- 위 공장 절개술에서의 누출은 잠재적으로 생명을 위협할 수 있으며 범위는 1%에서 2%입니다.
가설:
작은 원형 스테이플러는 큰 원형 스테이플러보다 수술 중 내강 내 출혈 및 수술 후 위장관 출혈의 비율이 낮을 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
355
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
-
Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33601
- Tampa General Hospital- University of South Florida
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10021
- New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210-1228
- Ohio State University
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-
Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75390-9156
- UT Southwestern Medical Center
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI 40~60kg/m2
- 동반 질환이 있는 BMI 35kg/m2
제외 기준:
- 큰 복부 복부 탈장
- 큰 열공 탈장,
- 간경변의 역사
- 정맥 혈전증 또는 폐색전증, 응고 병증 또는
임산부
- 모든 의사, 병원, 수술 및 실험실 비용은 관례에 따라 피험자 또는 보험 회사에 청구됩니다. 3.5mm 원형 스테이플러는 FDA 승인 제품이며 관례적인 방식으로 대상 또는 보험사에도 청구됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 더 작은 스테이플러
3.5mm 원형 스테이플러
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절차는 작은 위주머니를 만들고 위와 십이지장을 우회하도록 소장의 경로를 변경하는 것으로 구성됩니다.
이 절차에는 위공장문합술과 공장공장문합술이라는 두 가지 문합이 있습니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 더 큰 스테이플러
4.8mm 원형 스테이플러
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절차는 작은 위주머니를 만들고 위와 십이지장을 우회하도록 소장의 경로를 변경하는 것으로 구성됩니다.
이 절차에는 위공장문합술과 공장공장문합술이라는 두 가지 문합이 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 후 위장관 출혈이 있는 참가자 수
기간: 30 일
|
30 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 14일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2010년 2월 1일
추가 정보
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