Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endostapled anastomoosien arviointi laparoskooppista mahalaukun ohitusta varten (EEA-LGB) (EEA-LGB)

torstai 11. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of California, Irvine

Endostapled anastomoosien arviointi laparoskooppista mahalaukun ohitusta varten (EEA-LGB) 3,5 mm vs 4,8 mm:n pyöreän nitojan mahdollinen satunnaistettu vertailu gastrojejunostomian luomiseksi niittiviivan verenvuodon ehkäisyssä laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen aikana

Laparoskopinen mahalaukun ohitusleikkaus on yleinen toimenpide sairaalloisen liikalihavuuden hoidossa. Toimenpide koostuu pienen mahalaukun luomisesta ja ohutsuolen uudelleenreitittämisestä mahalaukun ja pohjukaissuolen ohittamiseksi. Tässä menettelyssä on kaksi anastomoosia: gastrojejunostomia ja jejunojejunostomia. Mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeisiä mahdollisia komplikaatioita ovat maha-suolikanavan verenvuoto ja vuodot. Ruoansulatuskanavan verenvuotoa voi esiintyä missä tahansa päälinjassa, mukaan lukien gastrojejunostomia. Mahdollisia menetelmiä leikkauksen jälkeisen maha-suolikanavan verenvuodon ehkäisemiseksi ovat anastomoosin ompeleminen tai pienemmän nitojan korkeuden käyttö. Oletamme, että pienemmän niittikorkeuden omaavien nitojajen käyttö johtaa merkittävästi pienempään niittilinjan vuotamiseen ja mahdollisiin vuotoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT:

  1. Ruoansulatuskanavan (GI) verenvuotoa voi esiintyä jopa 4 %:ssa tapauksista. GI-verenvuotoon liittyy merkittävä sairastuvuus, joka voi sisältää verensiirron ja mahdollisen uusintaleikkauksen
  2. Gastrojejunostomian vuodot voivat olla hengenvaarallisia ja vaihtelevat 1–2 %.

HYPOTEESIT:

Pienempi pyöreä nitoja saattaa liittyä pienempään intraluminaaliseen verenvuotoon ja leikkauksen jälkeiseen maha-suolikanavan verenvuotoon kuin suurempi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

355

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33601
        • Tampa General Hospital- University of South Florida
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • New York Presbyterian Hospital-Weill Cornell Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210-1228
        • Ohio State University
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9156
        • UT Southwestern Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. BMI 40-60 kg/m2
  2. BMI 35 kg/m2 ja muita sairauksia

Poissulkemiskriteerit:

  1. suuri vatsan vatsatyrä
  2. suuri hiatal tyrä,
  3. anamneesissa maksakirroosi
  4. aiempi laskimotromboosi tai keuhkoembolia, koagulopatia tai

  5. Raskaana olevat naiset

    • Kaikki lääkäri-, sairaala-, leikkaus- ja laboratoriokulut laskutetaan tutkittavalta tai hänen vakuutusyhtiönsä tavanomaisesti. 3,5 mm:n pyöreä nitoja on FDA:n hyväksymä tuote, ja se laskutetaan myös kohteelta tai vakuutuksenantajalta tavanomaiseen tapaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pienempi nitoja
3,5 mm pyöreä nitoja
Menettely: 3,5 mm vs 4,8 mm nitoja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen aikana
Toimenpide koostuu pienen mahalaukun luomisesta ja ohutsuolen uudelleenreitittämisestä mahalaukun ja pohjukaissuolen ohittamiseksi. Tässä menettelyssä on kaksi anastomoosia: gastrojejunostomia ja jejunojejunostomia.
Muut nimet:
  • Covidien pieni 3,5 mm pyöreä nitoja
  • Covidien iso 4,8 mm pyöreä nitoja
ACTIVE_COMPARATOR: Isompi nitoja
4,8 mm pyöreä nitoja
Menettely: 3,5 mm vs 4,8 mm nitoja laparoskooppisen mahalaukun ohituksen aikana
Toimenpide koostuu pienen mahalaukun luomisesta ja ohutsuolen uudelleenreitittämisestä mahalaukun ja pohjukaissuolen ohittamiseksi. Tässä menettelyssä on kaksi anastomoosia: gastrojejunostomia ja jejunojejunostomia.
Muut nimet:
  • Covidien pieni 3,5 mm pyöreä nitoja
  • Covidien iso 4,8 mm pyöreä nitoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeistä maha-suolikanavan verenvuotoa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Irvine

Yhteistyökumppanit

United States Surgical Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. lokakuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 15. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS 2005 4474
  • SPA 38461

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa