Rapid Dose Escalation of Quetiapine Versus Conventional Escalation in Acute Schizophrenic Patients
2009년 6월 9일 업데이트: AstraZeneca
Rapid Dose Escalation of Quetiapine Versus Conventional Escalation in the Treatment of Patients With Acute Schizophrenia - a Multicentre, Double-Blind, Parallel Group, Randomized Study
The purpose of the study is to compare the safety and tolerability of IR (Immediate-Release) quetiapine in a rapid escalation scheme with to the current approved label titration.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
30
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일
- Research Site
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Cologne, 독일
- Research Site
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Essen, 독일
- Research Site
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Hamburg, 독일
- Research Site
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Jena, 독일
- Research Site
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Werneck, 독일
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Men and women age ≥18 to ≤65 years with acute schizophrenia
- Provision of written informed consent prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Meeting the criteria for any other (than schizophrenia) psychotic disorder not in full remission, concomitant organic mental disorder or mental retardation
- Patients with substance dependence
- Female patients who are pregnant, lactating or at risk of pregnancy
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Proportion of patients who discontinue the study treatment due to adverse events (AEs) during the first week (day 1 to day 7) of treatment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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안전성 및 내약성
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부작용의 수와 유형
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Changes in vital signs and weight
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Clinically significant changes in ECG (reported as AE)
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Change of Simpson-Angus Scale (SAS) score
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Change of Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) score
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AstraZeneca Germany Medical Director, AstraZeneca
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 15일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- D1441L00032
- RACE
- EudraCT-No. 2004-005122-45
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IR (Immediate-Release) quetiapine fumarate (drug)에 대한 임상 시험
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AstraZeneca완전한정신 분열증이탈리아, 독일, 오스트리아, 스페인, 덴마크