Rapid Dose Escalation of Quetiapine Versus Conventional Escalation in Acute Schizophrenic Patients
2009. június 9. frissítette: AstraZeneca
Rapid Dose Escalation of Quetiapine Versus Conventional Escalation in the Treatment of Patients With Acute Schizophrenia - a Multicentre, Double-Blind, Parallel Group, Randomized Study
The purpose of the study is to compare the safety and tolerability of IR (Immediate-Release) quetiapine in a rapid escalation scheme with to the current approved label titration.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
30
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Berlin, Németország
- Research Site
-
Cologne, Németország
- Research Site
-
Essen, Németország
- Research Site
-
Hamburg, Németország
- Research Site
-
Jena, Németország
- Research Site
-
Werneck, Németország
- Research Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Men and women age ≥18 to ≤65 years with acute schizophrenia
- Provision of written informed consent prior to enrolment
Exclusion Criteria:
- Meeting the criteria for any other (than schizophrenia) psychotic disorder not in full remission, concomitant organic mental disorder or mental retardation
- Patients with substance dependence
- Female patients who are pregnant, lactating or at risk of pregnancy
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Proportion of patients who discontinue the study treatment due to adverse events (AEs) during the first week (day 1 to day 7) of treatment
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Biztonság és tolerálhatóság
|
|
A nemkívánatos események száma és típusa
|
|
Changes in vital signs and weight
|
|
Clinically significant changes in ECG (reported as AE)
|
|
Change of Simpson-Angus Scale (SAS) score
|
|
Change of Barnes Akathisia Rating Scale (BARS) score
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: AstraZeneca Germany Medical Director, AstraZeneca
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2006. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. november 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. november 15.
Első közzététel (Becslés)
2005. november 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. június 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. június 9.
Utolsó ellenőrzés
2009. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D1441L00032
- RACE
- EudraCT-No. 2004-005122-45
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .