고형암 환자의 INNO-105
2007년 5월 11일 업데이트: Innovive Pharmaceuticals
진행성 고형 악성 종양이 있는 성인 환자에서 주간 INNO-105 정맥 주사의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구
임상시험용 항암제인 INNO-105의 안전성, 내약성 및 약동학은 고형암 환자를 대상으로 연구되고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
24
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
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Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되었습니다(환자는 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병이 있을 수 있음).
- 만 18세 이상이어야 합니다.
- 임상적 이점을 제공할 가능성이 있는 효과적인 치료에 적합하지 않습니다.
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤2입니다.
- 허용되는 전처리 임상 실험실 결과.
- 12주 이상의 기대 수명.
제외 기준:
- 이전에 INNO-105로 치료를 받은 적이 있습니다.
- 치료 시점에 기회 감염, 생명 위협 또는 임상적으로 중요한 것으로 간주되는 활동적이고 통제되지 않는 전신 감염이 있는 경우.
- 임신 중이거나 수유 중입니다.
- 동의, 연구 참여 또는 후속 조치를 방해하는 정신 장애가 있습니다.
- 본 연구에서 치료 2주 이내에 화학 요법, 면역 요법, 백신, 단클론 항체, 대수술 또는 방사선 조사(관행적이든 연구용이든 상관 없음)를 받은 자.
- 등록 전에 모든 이전 요법의 급성 독성에서 회복되지 않았습니다.
- 증상이 있거나 치료되지 않은 중추신경계(CNS) 전이가 있습니다.
- 알려진 관상 동맥 심장 질환, 부정맥, 뇌혈관 질환 및 만성 폐쇄성 기도 질환(이산화탄소 보유)이 있는 환자와 같이 저혈압, 서맥 및/또는 저호흡에 취약합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center
- 수석 연구원: Edward Sausville, M.D., Ph.D., University of Maryland Greenebaum Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 5월 11일
마지막으로 확인됨
2007년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INNO-105-901
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