INNO-105 u pacjentów z guzami litymi

Kryteria przyjęcia:

1. Mieć potwierdzoną histologicznie lub cytologicznie diagnozę litego nowotworu złośliwego (pacjenci mogą mieć mierzalną lub niemierzalną chorobę).
2. Mieć ≥18 lat.
3. Nie kwalifikuje się do skutecznej terapii, która może przynieść korzyści kliniczne.
4. Mieć status sprawności ≤2 we Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).
5. Akceptowalne kliniczne wyniki laboratoryjne przed leczeniem.
6. Oczekiwana długość życia powyżej 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

1. Otrzymał wcześniejsze leczenie INNO-105.
2. Aktywne, niekontrolowane zakażenie ogólnoustrojowe uważane za oportunistyczne, zagrażające życiu lub istotne klinicznie w czasie leczenia.
3. Są w ciąży lub karmią piersią.
4. Cierpią na zaburzenia psychiczne, które mogłyby kolidować z wyrażeniem zgody, uczestnictwem w badaniu lub kontynuacją.
5. Otrzymali jakąkolwiek chemioterapię, immunoterapię, szczepionki, przeciwciała monoklonalne, poważną operację lub napromienianie, zarówno konwencjonalne, jak i eksperymentalne, w ciągu 2 tygodni leczenia w tym badaniu.
6. Nie wyleczyli się z ostrej toksyczności całej poprzedniej terapii przed włączeniem.
7. Mają objawowe lub nieleczone przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN).
8. Mają podatność na niedociśnienie, bradykardię i/lub spłycenie oddechu, na przykład u pacjentów ze stwierdzoną chorobą niedokrwienną serca, zaburzeniami rytmu, chorobą naczyń mózgowych i przewlekłą obturacyjną chorobą dróg oddechowych (zatrzymującą CO2).