INNO-105 у пациентов с солидными опухолями

Критерии включения:

1. Иметь гистологически или цитологически подтвержденный диагноз солидного злокачественного новообразования (у пациентов может быть как измеримое, так и неизмеримое заболевание).
2. Быть старше 18 лет.
3. Не подходит для эффективной терапии, которая может обеспечить клиническую пользу.
4. Иметь статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) ≤2.
5. Приемлемые клинические лабораторные результаты до лечения.
6. Ожидаемая продолжительность жизни более 12 недель.

Критерий исключения:

1. Ранее лечились INNO-105.
2. Иметь активную неконтролируемую системную инфекцию, считающуюся условно-патогенной, опасной для жизни или клинически значимой на момент лечения.
3. Беременны или кормите грудью.
4. Иметь психическое(ые) расстройство(я), которое может помешать согласию, участию в исследовании или последующему наблюдению.
5. Получали любую химиотерапию, иммунотерапию, вакцины, моноклональные антитела, серьезное хирургическое вмешательство или облучение, будь то обычное или экспериментальное, в течение 2 недель после лечения в этом исследовании.
6. Не оправились от острой токсичности всей предыдущей терапии до регистрации.
7. Имеют симптоматические или нелеченые метастазы в центральную нервную систему (ЦНС).
8. Предрасположенность к гипотензии, брадикардии и/или гипопноэ, например, у пациентов с известной ишемической болезнью сердца, аритмиями, заболеваниями сосудов головного мозга и хронической обструктивной болезнью дыхательных путей (с задержкой CO2).