INNO-105 em pacientes com tumores sólidos

Critério de inclusão:

1. Ter um diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de uma malignidade sólida (os pacientes podem ter doença mensurável ou não mensurável).
2. Ter ≥18 anos.
3. Não elegível para terapia eficaz com probabilidade de fornecer benefício clínico.
4. Ter um status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤2.
5. Resultados de laboratório clínico pré-tratamento aceitáveis.
6. Expectativa de vida superior a 12 semanas.

Critério de exclusão:

1. Ter recebido tratamento anterior com INNO-105.
2. Ter uma infecção sistêmica ativa e descontrolada considerada oportunista, com risco de vida ou clinicamente significativa no momento do tratamento.
3. Está grávida ou amamentando.
4. Ter um ou mais transtornos psiquiátricos que possam interferir no consentimento, na participação no estudo ou no acompanhamento.
5. Recebeu qualquer quimioterapia, imunoterapia, vacinas, anticorpos monoclonais, cirurgia de grande porte ou irradiação, seja convencional ou experimental, dentro de 2 semanas de tratamento neste estudo.
6. Não se recuperou da toxicidade aguda de todas as terapias anteriores antes da inscrição.
7. Tiver metástases do sistema nervoso central (SNC) sintomáticas ou não tratadas.
8. Têm suscetibilidade a hipotensão, bradicardia e/ou hipopneia, como pacientes com doença coronariana conhecida, arritmias, doença vascular cerebral e doença obstrutiva crônica das vias aéreas (retenção de CO2).