INNO-105 in pazienti con tumori solidi

Criterio di inclusione:

1. Avere una diagnosi confermata istologicamente o citologicamente di un tumore maligno solido (i pazienti possono avere una malattia misurabile o non misurabile).
2. Avere ≥18 anni.
3. Non idoneo per una terapia efficace che possa fornire benefici clinici.
4. Avere un Performance Status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di ≤2.
5. Risultati di laboratorio clinici pretrattamento accettabili.
6. Aspettativa di vita superiore a 12 settimane.

Criteri di esclusione:

1. Hanno ricevuto un precedente trattamento con INNO-105.
2. Avere un'infezione sistemica attiva e incontrollata considerata opportunistica, pericolosa per la vita o clinicamente significativa al momento del trattamento.
3. Sono in gravidanza o in allattamento.
4. Avere uno o più disturbi psichiatrici che interferirebbero con il consenso, la partecipazione allo studio o il follow-up.
5. - Hanno ricevuto chemioterapia, immunoterapia, vaccini, anticorpi monoclonali, chirurgia maggiore o irradiazione, sia convenzionale che sperimentale, entro 2 settimane dal trattamento in questo studio.
6. Non essersi ripresi dalla tossicità acuta di tutte le terapie precedenti prima dell'arruolamento.
7. Avere metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) sintomatiche o non trattate.
8. Avere una suscettibilità all'ipotensione, alla bradicardia e/o all'ipopnea, come i pazienti con malattia coronarica nota, aritmie, malattia vascolare cerebrale e malattia cronica ostruttiva delle vie aeree (ritenzione di CO2).