INNO-105 potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia
perjantai 11. toukokuuta 2007 päivittänyt: Innovive Pharmaceuticals
Vaihe I, avoin, annoksen eskalaatiotutkimus viikoittaisen suonensisäisen INNO-105:n turvallisuuden, siedettävyyden ja farmakokinetiikkaa arvioimiseksi aikuispotilailla, joilla on edennyt kiinteitä pahanlaatuisia kasvaimia
Tutkittavan syöpälääkkeen INNO-105:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa tutkitaan potilailla, joilla on kiinteitä kasvaimia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
24
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland Greenebaum Cancer Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi kiinteästä pahanlaatuisuudesta (potilailla voi olla joko mitattavissa oleva tai ei-mitattava sairaus).
- Ole ≥18-vuotias.
- Ei kelpaa tehokkaaseen hoitoon, josta todennäköisesti on kliinistä hyötyä.
- Itäisen onkologiaryhmän (ECOG) suorituskyvyn tila on ≤2.
- Hyväksyttävät esikäsittelyn kliiniset laboratoriotulokset.
- Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ollut aiemmin hoidettu INNO-105:llä.
- sinulla on aktiivinen, hallitsematon systeeminen infektio, jota pidetään opportunistisena, hengenvaarallisena tai kliinisesti merkittävänä hoidon aikana.
- Ovat raskaana tai imettävät.
- Sinulla on psykiatrinen häiriö(t), jotka häiritsevät suostumusta, tutkimukseen osallistumista tai seurantaa.
- Olet saanut kemoterapiaa, immunoterapiaa, rokotteita, monoklonaalisia vasta-aineita, suurta leikkausta tai säteilytystä, joko tavanomaista tai tutkimusta, 2 viikon kuluessa tämän tutkimuksen hoidosta.
- Eivät ole toipuneet kaikkien aikaisempien hoitojen akuutista toksisuudesta ennen ilmoittautumista.
- Sinulla on oireenmukaisia tai hoitamattomia keskushermoston etäpesäkkeitä.
- Sinulla on alttiina hypotensio, bradykardia ja/tai hypopnea, kuten potilaat, joilla on tunnettu sepelvaltimotauti, rytmihäiriöitä, aivoverisuonisairaus tai krooninen ahtauttava hengitystiesairaus (CO2-retention).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center
- Päätutkija: Edward Sausville, M.D., Ph.D., University of Maryland Greenebaum Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 18. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 14. toukokuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. toukokuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INNO-105-901
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .