INNO-105 u pacientů se solidními nádory

Kritéria pro zařazení:

1. Mít histologicky nebo cytologicky potvrzenou diagnózu solidní malignity (pacienti mohou mít měřitelné nebo neměřitelné onemocnění).
2. Být starší 18 let.
3. Není způsobilé pro účinnou léčbu, která pravděpodobně poskytne klinický přínos.
4. Mít výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤2.
5. Přijatelné klinické laboratorní výsledky před léčbou.
6. Očekávaná délka života delší než 12 týdnů.

Kritéria vyloučení:

1. Podstoupili předchozí léčbu INNO-105.
2. Mít aktivní, nekontrolovanou systémovou infekci, která je v době léčby považována za oportunní, život ohrožující nebo klinicky významnou.
3. Jsou těhotné nebo kojící.
4. Máte psychiatrickou poruchu (poruchy), která by narušovala souhlas, účast ve studii nebo sledování.
5. Podstoupili jakoukoli chemoterapii, imunoterapii, vakcíny, monoklonální protilátky, velký chirurgický zákrok nebo ozařování, ať už konvenční nebo výzkumné, během 2 týdnů léčby v této studii.
6. Před zařazením se nezotavili z akutní toxicity všech předchozích terapií.
7. Mít symptomatické nebo neléčené metastázy do centrálního nervového systému (CNS).
8. Mít náchylnost k hypotenzi, bradykardii a/nebo hypopnoe, jako jsou pacienti se známou ischemickou chorobou srdeční, arytmiemi, cerebrálním vaskulárním onemocněním a chronickou obstrukční chorobou dýchacích cest (zadržování CO2).