골수증식성질환(MPD) 치료제로서의 다사티닙

포함 기준:

1. 다음 자격 기준을 충족하는 18세 이상의 환자
2. 환자는 다음 조혈 악성 종양 중 하나를 가지고 있어야 합니다. AML-MDS 재발(첫 번째 유도 주기 후 완전 반응(CR) 달성에 실패한 사람 포함); 두 번째 또는 후속 AML-MDS 불응성 재발; 화학 요법을 원하지 않는 t(15:17), inv16, t(8:21) 이외의 핵형을 가진 60세 이상의 새로 진단된 AML-MDS 환자.
3. (# 2에서 계속) 초기 치료로 화학 요법을 원하지 않거나 우선 순위가 높은 치료를 받을 자격이 없는 MDS 환자.
4. Agnogenic myeloid metaplasia - myelofibrosis (MMM)
5. 과호산구성 증후군(HES)
6. 진성적혈구증가증(PV)
7. 비만세포증
8. 조사자가 혈액학적 악성종양으로 인해 이상을 고려하지 않는 한 혈청 빌리루빈 2mg% 미만, 혈청 크레아티닌 2mg% 미만.
9. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 성과 상태 < 3
10. 환자는 병원의 정책에 따라 이 연구의 연구 특성을 알고 있음을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
11. 임신 가능성이 있는 여성은 연구 과정 동안 실패 위험을 최소화하는 방식으로 효과적인 산아제한 방법을 실천해야 합니다. 연구 등록 전에 가임기 여성(WOCBP)(12개월 동안 폐경 후가 아니거나 이전에 외과적 불임 수술을 받지 않은 것으로 정의됨)은 시험 참여 중 임신을 피하는 것의 중요성과 의도하지 않은 임신에 대한 잠재적 위험 요소에 대해 조언을 받아야 합니다.
12. 11번에서 계속: 또한, 이 연구에 등록한 남성은 임신 가능성이 있는 성 파트너에 대한 위험을 이해하고 효과적인 피임 방법을 실행해야 합니다. 여성과 남성은 시험 기간 동안 피임을 계속해야 하며 최소한 연구 약물의 마지막 투여 후 3개월.
13. 여성 및 소수자 포함: NIH 정책에 따라 여성 및 소수자 구성원은 관련 인구에서 언급될 때 이 프로토콜에 포함됩니다. 연구 목적에 따라 여성이나 소수자에 대한 배제는 없습니다.
14. 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 < 3
15. 만성 골수단구성 백혈병(CMML)을 포함한 Ph 음성 MPD.

제외 기준:

1. 임산부나 모유 수유 중인 여성은 제외됩니다.
2. 모든 WOCBP는 임상시험용 제품을 처음 받기 전에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다. 임신 테스트가 양성이면 환자는 연구용 제품을 받아서는 안 되며 연구에 등록해서는 안 됩니다.