Dasatinib come terapia per i disturbi mieloproliferativi (MPD)

Criterio di inclusione:

1. Pazienti >/= 18 anni che soddisfano i seguenti criteri di ammissibilità
2. I pazienti devono avere una delle seguenti neoplasie ematopoietiche: C-kit positivo (10% o più BM o PB MNC positivi per flusso) leucemia mieloide acuta (AML esclusa la leucemia promielocitica acuta) o sindrome mielodisplastica (MDS) dei seguenti tipi: refrattaria- recidiva AML-MDS compresi coloro che non riescono a raggiungere la risposta completa (CR) dopo il primo ciclo di induzione; Seconda o successiva recidiva refrattaria AML-MDS; Pazienti con AML-MDS di nuova diagnosi di età superiore a 60 anni con cariotipo diverso da t(15:17), inv16, t(8:21), che non desiderano la chemioterapia.
3. (Cont from # 2) Pazienti con MDS che non desiderano la chemioterapia come trattamento iniziale o che non sono idonei per i trattamenti di priorità più alta.
4. Metaplasia mieloide agnogenica - mielofibrosi (MMM)
5. Sindrome ipereosinofila (HES)
6. Policitemia vera (PV)
7. Mastocitosi
8. Bilirubina sierica inferiore a 2 mg%, creatinina sierica inferiore a 2 mg% a meno che l'anomalia non sia considerata dovuta a neoplasia ematologica dallo sperimentatore.
9. Performance Status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
10. I pazienti devono firmare un consenso informato indicando di essere a conoscenza della natura sperimentale di questo studio, in linea con le politiche dell'ospedale.
11. Le donne in età fertile devono praticare un metodo efficace di controllo delle nascite durante il corso dello studio, in modo tale da ridurre al minimo il rischio di fallimento. Prima dell'arruolamento nello studio, le donne in età fertile (WOCBP) (definite come non in post-menopausa da 12 mesi o senza precedente sterilizzazione chirurgica) devono essere informate dell'importanza di evitare la gravidanza durante la partecipazione allo studio e dei potenziali fattori di rischio per una gravidanza non intenzionale.
12. Continua dal punto 11: Inoltre, gli uomini arruolati in questo studio dovrebbero comprendere i rischi per qualsiasi partner sessuale potenzialmente fertile e dovrebbero praticare un metodo efficace di controllo delle nascite. Donne e uomini devono continuare il controllo delle nascite per tutta la durata della sperimentazione e almeno 3 mesi dopo l'ultima dose del farmaco oggetto dello studio.
13. Inclusione di donne e minoranze: secondo la politica NIH, le donne e i membri delle minoranze saranno inclusi in questo protocollo come indicato nelle popolazioni interessate. Non ci sono esclusioni di donne o minoranze in base agli obiettivi dello studio.
14. Classe New York Heart Association (NYHA) <3
15. MPD Ph negativo inclusa la leucemia mielomonocitica cronica (CMML).

Criteri di esclusione:

1. Sono escluse le donne in gravidanza o in allattamento.
2. Tutti i WOCBP DEVONO avere un test di gravidanza negativo prima di ricevere il prodotto sperimentale. Se il test di gravidanza è positivo, la paziente non deve ricevere il prodotto sperimentale e non deve essere arruolata nello studio.