Dasatinib als Therapie für myeloproliferative Erkrankungen (MPDs)

Einschlusskriterien:

1. Patienten >/= 18 Jahre alt, die die folgenden Eignungskriterien erfüllen
2. Die Patienten müssen eine der folgenden hämatopoetischen Malignome haben: C-Kit-positiv (10 % oder mehr BM oder PB MNC-positiv durch Durchfluss) akute myeloische Leukämie (AML, ausgenommen akute Promyelozytenleukämie) oder myelodysplastisches Syndrom (MDS) der folgenden Typen: Refraktär- AML-MDS-Rückfall, einschließlich derjenigen, die nach dem ersten Induktionszyklus kein vollständiges Ansprechen (CR) erreichen; Zweiter oder nachfolgender refraktärer AML-MDS-Rückfall; Neu diagnostizierte AML-MDS-Patienten über 60 Jahre mit einem anderen Karyotyp als t(15:17), inv16, t(8:21), die keine Chemotherapie wünschen.
3. (Fortsetzung von Nr. 2) Patienten mit MDS, die keine Chemotherapie als Erstbehandlung wünschen oder für die Behandlungen höherer Priorität nicht in Frage kommen.
4. Agnogene myeloische Metaplasie - Myelofibrose (MMM)
5. Hypereosinophiles Syndrom (HES)
6. Polycythaemia vera (PV)
7. Mastozytose
8. Serum-Bilirubin weniger als 2 mg %, Serum-Kreatinin weniger als 2 mg %, es sei denn, der Prüfarzt vermutet eine Anomalie aufgrund einer hämatologischen Malignität.
9. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
10. Die Patienten müssen eine Einverständniserklärung unterzeichnen, aus der hervorgeht, dass sie sich des Forschungscharakters dieser Studie bewusst sind, in Übereinstimmung mit den Richtlinien des Krankenhauses.
11. Frauen im Schwangerschaftspotential müssen während des Studienverlaufs eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren, so dass das Risiko eines Misserfolgs minimiert wird. Vor der Aufnahme in die Studie müssen Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) (definiert als nicht postmenopausal für 12 Monate oder ohne vorherige chirurgische Sterilisation) über die Bedeutung der Vermeidung einer Schwangerschaft während der Studienteilnahme und die potenziellen Risikofaktoren für eine ungewollte Schwangerschaft aufgeklärt werden.
12. Fortsetzung von Nr. 11: Darüber hinaus sollten Männer, die an dieser Studie teilnehmen, die Risiken für jeden Sexualpartner im gebärfähigen Alter verstehen und eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung praktizieren. Frauen und Männer müssen die Empfängnisverhütung für die Dauer der Studie und mindestens fortsetzen 3 Monate nach der letzten Dosis des Studienmedikaments.
13. Einbeziehung von Frauen und Minderheiten: Gemäß der NIH-Richtlinie werden Frauen und Angehörige von Minderheiten in dieses Protokoll aufgenommen, da sie in den relevanten Bevölkerungsgruppen bezeichnet werden. Es gibt keine Ausschlüsse von Frauen oder Minderheiten aufgrund der Studienziele.
14. Klasse der New York Heart Association (NYHA) < 3
15. pH-negative MPD einschließlich chronischer myelomonozytärer Leukämie (CMML).

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen sind ausgeschlossen.
2. Alle WOCBP MÜSSEN einen negativen Schwangerschaftstest aufweisen, bevor sie das erste Prüfprodukt erhalten. Wenn der Schwangerschaftstest positiv ist, darf die Patientin kein Prüfpräparat erhalten und darf nicht in die Studie aufgenommen werden.