Dasatinibe como terapia para distúrbios mieloproliferativos (MPDs)

Critério de inclusão:

1. Pacientes >/= 18 anos que atendem aos seguintes critérios de elegibilidade
2. Os pacientes devem ter uma das seguintes malignidades hematopoiéticas: C-kit positivo (10% ou mais BM ou PB MNC positivo por fluxo) leucemia mielóide aguda (LMA excluindo leucemia promielocítica aguda) ou síndrome mielodisplásica (SMD) dos seguintes tipos: Refratário- recaída AML-MDS incluindo aqueles que não conseguem atingir resposta completa (CR) após o primeiro ciclo de indução; Segunda ou subseqüente recidiva refratária de LMA-MDS; Pacientes com AML-MDS recentemente diagnosticados com mais de 60 anos de idade com cariótipo diferente de t(15:17), inv16, t(8:21), que não desejam quimioterapia.
3. (Continuação do nº 2) Pacientes com SMD que não desejam a quimioterapia como tratamento inicial ou que não são elegíveis para os tratamentos de maior prioridade.
4. Metaplasia mielóide agnogênica - mielofibrose (MMM)
5. Síndrome hipereosinofílica (HES)
6. Policitemia vera (PV)
7. Mastocitose
8. Bilirrubina sérica inferior a 2 mg%, creatinina sérica inferior a 2 mg%, a menos que a anormalidade seja considerada devido a malignidade hematológica pelo investigador.
9. Status de Desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 3
10. Os pacientes devem assinar um consentimento informado indicando que estão cientes da natureza investigativa deste estudo, de acordo com as políticas do hospital.
11. As mulheres com potencial para engravidar devem praticar um método eficaz de controle de natalidade durante o estudo, de maneira que o risco de falha seja minimizado. Antes da inscrição no estudo, as mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) (definidas como não pós-menopausa por 12 meses ou sem esterilização cirúrgica anterior) devem ser avisadas sobre a importância de evitar a gravidez durante a participação no estudo e os possíveis fatores de risco para uma gravidez não intencional.
12. Continuação do nº 11: Além disso, os homens inscritos neste estudo devem compreender os riscos para qualquer parceira sexual com potencial para engravidar e devem praticar um método eficaz de controle de natalidade. 3 meses após a última dose do medicamento do estudo.
13. Inclusão de mulheres e minorias: De acordo com a política do NIH, mulheres e membros de minorias serão incluídos neste protocolo conforme forem encaminhados nas populações relevantes. Não há exclusões de mulheres ou minorias com base nos objetivos do estudo.
14. Classe da New York Heart Association (NYHA) < 3
15. Ph negativo MPD incluindo leucemia mielomonocítica crônica (CMML).

Critério de exclusão:

1. Excluem-se mulheres grávidas ou a amamentar.
2. Todos os WOCBP DEVEM ter um teste de gravidez negativo antes de receber o produto experimental pela primeira vez. Se o teste de gravidez for positivo, a paciente não deve receber o produto experimental e não deve ser incluída no estudo.