급성 신부전 환자의 혈액여과에서 항응고제로서의 Fondaparinux.
2017년 4월 10일 업데이트: Melbourne Health
급성 신부전 환자의 혈액여과에서 항응고제로서 Fondaparinux의 안전성 및 효능 평가.
이 프로젝트의 목적은 신부전 중환자실 환자에게 사용되는 연속 투석기에서 혈액 응고를 방지하는 신약인 폰다파리눅스의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 가설은 혈액 여과에서 항응고제로 사용될 때 fondaparinux가 enoxaparin과 비교할 때 필터 수명을 연장한다는 것입니다.
Fondaparinux는 항혈전 효과가 있는 새로운 종류의 합성 올리고당의 첫 번째 화합물입니다. 천연 헤파린 분자의 활성 부분을 나타냅니다.
귀무 가설은 혈액여과를 위한 항응고제로 fondaparinux 또는 enoxaparin을 사용할 때 필터 수명에 차이가 없다는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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Parkville, Victoria, 호주, 3050
- The Royal Melbourne Hospital Intensive Care Unit Grattan Street
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICU에 입원하고 48시간 이상 머물 것으로 예상되는 성인 환자(18세 이상).
- 지속적인 신대체요법이 필요한 환자.
동의한 환자 또는 환자가 능력이 없는 경우 연구 참여에 동의한 가장 가까운 친척. .
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제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 임신 중인 환자
- 기존 출혈 체질에 대한 항응고제 투여가 금기인 환자
- 연구 포함에 동의하지 않는 환자 또는 친척. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 하나
Enoxaparin Sodium(Clexane)은 연구의 대조군에 사용됩니다.
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연구의 활성 그룹에는 혈액 여과 항응고를 위해 fondaparinux 10mg/24시간이 제공됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 둘
Fondaparinux는 연구의 두 번째 부문에서 항응고제로 사용됩니다.
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연구의 활성 그룹에는 혈액 여과 항응고를 위해 fondaparinux 10mg/24시간이 제공됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이 연구는 혈액 여과에서 항응고제로 fondaparinux를 사용하여 필터 개통 기간을 평가하고 이를 현재 표준 혈액 필터 항응고제인 enoxaparin과 비교할 것입니다.
기간: 헤모필터 수명
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헤모필터 수명
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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합병증 발생률을 평가하기 위해 이 설정에서 에녹사파린과 비교하여 폰다파리눅스의 일차 출혈.
기간: 퇴원시까지
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퇴원시까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: John F Cade, Melbourne Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 17일
처음 게시됨 (추정)
2005년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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