Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fondaparinux som antikoagulant vid hemofiltrering hos patienter med akut njursvikt.

10 april 2017 uppdaterad av: Melbourne Health

Bedömning av säkerheten och effekten av Fondaparinux som antikoagulant vid hemofiltrering hos patienter med akut njursvikt.

Syftet med detta projekt är att utvärdera säkerheten och effektiviteten av fondaparinux, ett nytt läkemedel för att förhindra blodpropp i den kontinuerliga dialysmaskinen som används hos intensivvårdspatienter som har njursvikt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiehypotesen är att när det används som antikoagulant vid hemofiltrering förlänger fondaparinux filtrets livslängd jämfört med enoxaparin.

Fondaparinux är den första föreningen i en ny klass av syntetiska oligosackarider med antitrombotiska effekter. Den representerar den aktiva delen av den naturliga heparinmolekylen.

Nollhypotesen är att det inte finns någon skillnad i filterlivslängd vid användning av fondaparinux eller enoxaparin som antikoagulering för hemofiltrering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Australien
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australien, 3050
        • The Royal Melbourne Hospital Intensive Care Unit Grattan Street

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter (18 år eller äldre) inlagda på ICU och förväntas stanna i mer än 48 timmar.
  2. Patienter som behöver kontinuerlig njurersättningsterapi.

  3. Patienter som samtycker eller om patienten inte är behörig, anhöriga som samtycker till inkludering i studien. .

    -

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under 18 år.
  2. Patienter som är gravida
  3. Patienter med kontraindikation mot antikoagulering för redan existerande blödningsdiates
  4. Patienter eller anhöriga som inte samtycker till studieinkludering. -

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Ett
Enoxaparin Sodium (Clexane) ska användas i kontrollgruppen av studien
Läkemedel: Fondaparinux Natrium
Den aktiva gruppen i studien kommer att ges fondaparinux 10 mg/24 timmar för hemofiltrationsantikoagulation
Andra namn:
  • Arixtra
ACTIVE_COMPARATOR: Två
Fondaparinux kommer att användas som antikoagulant i den andra delen av studien
Läkemedel: Fondaparinux Natrium
Den aktiva gruppen i studien kommer att ges fondaparinux 10 mg/24 timmar för hemofiltrationsantikoagulation
Andra namn:
  • Arixtra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Studien kommer att utvärdera hur länge filtret är öppet med fondaparinux som antikoagulant vid hemofiltrering och jämföra detta med det nuvarande standardhemofilterantikoaguleringsmedlet enoxaparin.
Tidsram: Varaktighet av hemofiltrets livslängd
Varaktighet av hemofiltrets livslängd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bedöma förekomsten av komplikationer, primär blödning med fondaparinux jämfört med enoxaparin i denna miljö.
Tidsram: Fram till sjukhusutskrivning
Fram till sjukhusutskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Melbourne Health

Utredare

  • Huvudutredare: John F Cade, Melbourne Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2005

Första postat (UPPSKATTA)

21 november 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 april 2017

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2004.066

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Njursvikt

Kliniska prövningar på Fondaparinux Natrium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera