Fondaparinuksi antikoagulanttina hemofiltraatiossa potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.
maanantai 10. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Melbourne Health
Fondaparinuuksin turvallisuuden ja tehon arviointi antikoagulanttina hemofiltraatiossa potilailla, joilla on akuutti munuaisten vajaatoiminta.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida fondaparinuuksin, uuden veren hyytymistä estävän lääkkeen turvallisuutta ja tehokkuutta jatkuvassa dialyysikoneessa, jota käytetään tehohoitopotilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen hypoteesi on, että kun fondaparinuuksia käytetään antikoagulanttina hemofiltraatiossa, se pidentää suodattimen käyttöikää enoksapariiniin verrattuna.
Fondaparinuksi on ensimmäinen yhdiste uudesta synteettisten oligosakkaridien luokasta, jolla on antitromboottisia vaikutuksia. Se edustaa luonnollisen hepariinimolekyylin aktiivista osaa.
Nollahypoteesi on, että suodattimen käyttöiässä ei ole eroa, kun fondaparinuuksia tai enoksapariinia käytetään antikoagulanttina hemofiltraatiossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Victoria
-
Parkville, Victoria, Australia, 3050
- The Royal Melbourne Hospital Intensive Care Unit Grattan Street
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat (18 vuotta tai vanhemmat), jotka on otettu teho-osastolle ja joiden odotetaan jäävän yli 48 tuntia.
- Potilaat, jotka tarvitsevat jatkuvaa munuaiskorvaushoitoa.
Potilaat, jotka suostuvat tai jos potilas ei ole pätevä, lähiomaiset, jotka suostuvat tutkimukseen. .
-
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, joilla on vasta-aihe antikoagulaatiolle olemassa olevan verenvuotodiateesin vuoksi
- Potilaat tai lähiomaiset, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Yksi
Enoksapariininatriumia (Clexane) käytetään tutkimuksen kontrollihaarassa
|
Tutkimuksen aktiiviselle ryhmälle annetaan fondaparinuuksia 10 mg/24 tuntia hemofiltraatioantikoagulaatiohoitoon
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kaksi
Fondaparinuuksia käytetään antikoagulanttina tutkimuksen toisessa haarassa
|
Tutkimuksen aktiiviselle ryhmälle annetaan fondaparinuuksia 10 mg/24 tuntia hemofiltraatioantikoagulaatiohoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tutkimuksessa arvioidaan suodattimen läpinäkyvyyden kestoa käyttämällä fondaparinuuksia antikoagulanttina hemofiltraatiossa ja verrataan tätä nykyiseen normaaliin hemofilter-antikoagulanttiin, enoksapariiniin.
Aikaikkuna: Hemosuodattimen käyttöiän kesto
|
Hemosuodattimen käyttöiän kesto
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Komplikaatioiden esiintyvyyden arvioimiseksi primaarinen verenvuoto fondaparinuuksilla verrattuna enoksapariiniin tässä tilanteessa.
Aikaikkuna: Sairaalasta lähtöön asti
|
Sairaalasta lähtöön asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John F Cade, Melbourne Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2004.066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .