이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Study In Patients With Dyslipidaemia

2016년 10월 26일 업데이트: GlaxoSmithKline

A Randomised,Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oral GW677954 Capsules 2.5mg, 5mg, 10mg and 20mg a Day for 24 Weeks in Overweight Dyslipidaemic Subjects

Study in patients with dyslipidaemia.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록

290

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 뉴질랜드
      • Auckland, 뉴질랜드, 1311
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, 뉴질랜드, 8014
        • GSK Investigational Site
      • Rotorua, 뉴질랜드, 3201
        • GSK Investigational Site
  • 라트비아
      • Riga, 라트비아, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, 라트비아, LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga, 라트비아, LV 1012
        • GSK Investigational Site
      • Riga, 라트비아, LV1005
        • GSK Investigational Site
  • 러시아 연방
      • Moscow, 러시아 연방, 111020
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 121 552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, 러시아 연방, 101990
        • GSK Investigational Site
      • S.-Petresburg, 러시아 연방, 195067
        • GSK Investigational Site
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500366
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, 루마니아, 020045
        • GSK Investigational Site
      • Deva, 루마니아, 330084
        • GSK Investigational Site
  • 멕시코
      • Durango, 멕시코, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., 멕시코, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, 멕시코, 42039
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44340
        • GSK Investigational Site
  • 스페인
      • Alicante, 스페인, 03114
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, 스페인, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Granada, 스페인, 18003
        • GSK Investigational Site
      • Granada, 스페인, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, 스페인, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles/Madrid, 스페인, 28935
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, 스페인, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, 스페인, 08221
        • GSK Investigational Site
  • 슬로바키아
      • Kosice, 슬로바키아, 041 90
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, 슬로바키아, 040 22
        • GSK Investigational Site
  • 아르헨티나
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, 아르헨티나
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, 아르헨티나, 5016
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, 아르헨티나, 5400
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, 아르헨티나, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, 아르헨티나, 5000
        • GSK Investigational Site
  • 인도
      • Ahmedabad, 인도, 380 052
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, 인도, 560 054
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, 인도, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, 인도, 600 116
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, 인도, 400008
        • GSK Investigational Site
  • 칠레
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7571831
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, 칠레, 7510605
        • GSK Investigational Site
  • 코스타리카
      • San Jose, 코스타리카
        • GSK Investigational Site
  • 파키스탄
      • Karachi, 파키스탄, 74800
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, 파키스탄, 54000
        • GSK Investigational Site
  • 호주
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, 호주, 4021
        • GSK Investigational Site
      • Meadowbrook, Queensland, 호주, 4131
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, 호주, 5112
        • GSK Investigational Site
      • Keswick, South Australia, 호주, 5035
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Camperdown, Victoria, 호주, 2050
        • GSK Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Waist circumference =102cm (men) or =88cm (women) at visit 1.
  • Fasting plasma HDL C =40mg/dL (1.03mmol/L) (men) or =50mg/dL (1.29mmol/L) (women) at Screening Visit 1.
  • Fasting TGs =150mg/dL (1.69mmol/L) and =800mg/dL (8.96mmol/L) at Screening Visit 1.
  • Subjects whose plasma LDL C concentration does not require treatment according to the NCEP ATP III guidelines at Screening Visit 1.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes
  • History of cardiovascular disease
  • Diagnosis of genetic lipid disorders
  • History of muscle pain
  • History of cancer

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
Percentage change from baseline in non-HDL-C based on log-transformed data at week 24.

2차 결과 측정

결과 측정
Percentage change from baseline in lipids, in Homeostasis Model Assessment-insulin sensitivity (HOMA-S), C-Reactive Protein (CRP), Fasting Plasma Glucose (FPG), body weight and waist circumference.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

GlaxoSmithKline

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 12월 12일

처음 게시됨 (추정)

2005년 12월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 10월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 10월 26일

마지막으로 확인됨

2016년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADG103440

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

연구 데이터/문서

  1. 통계 분석 계획
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. 임상 연구 보고서
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. 데이터 세트 사양
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. 정보에 입각한 동의서
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. 연구 프로토콜
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. 주석이 달린 사례 보고서 양식
    정보 식별자: ADG103440
    정보 댓글: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다