Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study In Patients With Dyslipidaemia

26 października 2016 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

A Randomised,Double-blind, Parallel Group, Placebo-controlled, Multicentre Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Efficacy of Oral GW677954 Capsules 2.5mg, 5mg, 10mg and 20mg a Day for 24 Weeks in Overweight Dyslipidaemic Subjects

Study in patients with dyslipidaemia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

290

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • GSK Investigational Site
      • Buenos Aires, Argentyna
        • GSK Investigational Site
      • Cordoba, Argentyna, 5016
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Argentyna, 5400
        • GSK Investigational Site
    • Córdova
      • Cordoba, Córdova, Argentyna, 5000
        • GSK Investigational Site
      • Córdoba, Córdova, Argentyna, 5000
        • GSK Investigational Site
  • Australia
    • Queensland
      • Kippa Ring, Queensland, Australia, 4021
        • GSK Investigational Site
      • Meadowbrook, Queensland, Australia, 4131
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Australia, 5112
        • GSK Investigational Site
      • Keswick, South Australia, Australia, 5035
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Camperdown, Victoria, Australia, 2050
        • GSK Investigational Site
  • Chile
    • Región Metro De Santiago
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7571831
        • GSK Investigational Site
      • Santiago, Región Metro De Santiago, Chile, 7510605
        • GSK Investigational Site
  • Federacja Rosyjska
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 111020
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 121 552
        • GSK Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 101990
        • GSK Investigational Site
      • S.-Petresburg, Federacja Rosyjska, 195067
        • GSK Investigational Site
  • Hiszpania
      • Alicante, Hiszpania, 03114
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Hiszpania, 08022
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18003
        • GSK Investigational Site
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28037
        • GSK Investigational Site
      • Móstoles/Madrid, Hiszpania, 28935
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Hiszpania, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Tarrasa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • GSK Investigational Site
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie, 380 052
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560 054
        • GSK Investigational Site
      • Bangalore, Indie, 560034
        • GSK Investigational Site
      • Chennai, Indie, 600 116
        • GSK Investigational Site
      • Mumbai, Indie, 400008
        • GSK Investigational Site
  • Kostaryka
      • San Jose, Kostaryka
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
      • Durango, Meksyk, 34000
        • GSK Investigational Site
      • Mexico, D.F., Meksyk, 11650
        • GSK Investigational Site
    • Hidalgo
      • Pachuca, Hidalgo, Meksyk, 42039
        • GSK Investigational Site
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44340
        • GSK Investigational Site
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 1311
        • GSK Investigational Site
      • Christchurch, Nowa Zelandia, 8014
        • GSK Investigational Site
      • Rotorua, Nowa Zelandia, 3201
        • GSK Investigational Site
  • Pakistan
      • Karachi, Pakistan, 74800
        • GSK Investigational Site
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • GSK Investigational Site
  • Rumunia
      • Brasov, Rumunia, 500366
        • GSK Investigational Site
      • Bucharest, Rumunia, 020045
        • GSK Investigational Site
      • Deva, Rumunia, 330084
        • GSK Investigational Site
  • Słowacja
      • Kosice, Słowacja, 041 90
        • GSK Investigational Site
      • Kosice, Słowacja, 040 22
        • GSK Investigational Site
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV 1002
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV1038
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV 1012
        • GSK Investigational Site
      • Riga, Łotwa, LV1005
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Waist circumference =102cm (men) or =88cm (women) at visit 1.
  • Fasting plasma HDL C =40mg/dL (1.03mmol/L) (men) or =50mg/dL (1.29mmol/L) (women) at Screening Visit 1.
  • Fasting TGs =150mg/dL (1.69mmol/L) and =800mg/dL (8.96mmol/L) at Screening Visit 1.
  • Subjects whose plasma LDL C concentration does not require treatment according to the NCEP ATP III guidelines at Screening Visit 1.

Exclusion Criteria:

  • History of diabetes
  • History of cardiovascular disease
  • Diagnosis of genetic lipid disorders
  • History of muscle pain
  • History of cancer

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Percentage change from baseline in non-HDL-C based on log-transformed data at week 24.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Percentage change from baseline in lipids, in Homeostasis Model Assessment-insulin sensitivity (HOMA-S), C-Reactive Protein (CRP), Fasting Plasma Glucose (FPG), body weight and waist circumference.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 października 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADG103440

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Patient-level data for this study will be made available through www.clinicalstudydatarequest.com following the timelines and process described on this site.

Badanie danych/dokumentów

  1. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  2. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  3. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  4. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  5. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  6. Protokół badania
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register
  7. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: ADG103440
    Komentarze do informacji: For additional information about this study please refer to the GSK Clinical Study Register

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół metaboliczny X

Badania kliniczne na GW677954

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj